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Sédatifs peropératoires et douleur postopératoire

25 octobre 2016 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'influence des sédatifs peropératoires sur la douleur postopératoire lors d'une arthroplastie totale du genou sous rachianesthésie : comparaison entre la dexmédétomidine et le propofol

Dans cette étude, basée sur l'hypothèse que la dexmédétomidine administrée en peropératoire pour la sédation peut réduire la douleur postopératoire que celle du propofol, les chercheurs ont examiné la capacité de la dexmédétomidine à réduire la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une arthroplastie totale du genou
  • Âge : 20 - 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Classement ASA ≥ 3
  • Patient qui ne veut pas de sédation pendant la chirurgie
  • Patient qui souhaite une anesthésie générale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Dysfonctionnement hépatique
  • Dysfonctionnement rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
Patients ayant reçu de la dexmédétomidine pendant l'opération
Médicament: Dexmédétomidine
Sédation peropératoire à l'aide de dexmédétomidine
Expérimental: Propofol
Patients ayant reçu du propofol pendant l'opération
Médicament: Propofol
Sédation peropératoire au propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
Score de douleur postopératoire à 24 heures postopératoires
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésiques de secours
Délai: Postopératoire 24 heures
Quantité d'analgésiques de secours administrés pendant les 24 heures postopératoires
Postopératoire 24 heures
Analgésiques de secours
Délai: Postopératoire 48 heures
Quantité d'analgésiques de secours administrés pendant les 48 heures postopératoires
Postopératoire 48 heures
Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 48 heures
Score de douleur postopératoire à 48 heures postopératoires
Postopératoire 48 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausée et vomissements
Délai: Postopératoire 24 heures
Incidence des nausées et des vomissements pendant les 24 heures postopératoires
Postopératoire 24 heures
Nausée et vomissements
Délai: Postopératoire 48 heures
Incidence des nausées et des vomissements pendant 48 heures après l'opération
Postopératoire 48 heures
Antiémétiques
Délai: Postopératoire 24 heures
Quantité d'antiémétiques administrés pendant les 24 heures postopératoires
Postopératoire 24 heures
Antiémétiques
Délai: Postopératoire 48 heures
Quantité d'antiémétiques administrés pendant les 48 heures postopératoires
Postopératoire 48 heures
Satisfaction du patient
Délai: Postopératoire 48 heures
Satisfaction du patient concernant la gestion de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 = très insatisfait, 10 = entièrement satisfait)
Postopératoire 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2016

Première publication (Estimation)

27 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1603/339-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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