Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperative beroligende midler og postoperativ smerte

25. oktober 2016 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Påvirkningen av intraoperativt sedativ på postoperativ smerte ved total kneartroplastikk under spinalbedøvelse: sammenligning mellom dexmedetomidin og propofol

I denne studien, basert på hypotesen om at dexmedetomidin administrert intraoperativt for sedasjon kan redusere postoperativ smerte enn propofol, undersøkte etterforskerne evnen til dexmedetomidin til å redusere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår total kneprotese
  • Alder: 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering ≥ 3
  • Pasient som ikke ønsker sedasjon under operasjonen
  • Pasient som ønsker generell anestesi
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Leverdysfunksjon
  • Nyredysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Pasienter som fikk dexmedetomidin under operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidin
Intraoperativ sedasjon ved bruk av dexmedetomidin
Eksperimentell: Propofol
Pasienter som fikk propofol under operasjonen
Legemiddel: Propofol
Intraoperativ sedasjon ved bruk av propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smertescore ved postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mengde redningsanalgetika administrert i løpet av 24 timer postoperativt
Postoperativ 24 timer
Redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Mengde rednings-analgetika administrert i løpet av 48 timer postoperativt
Postoperativ 48 timer
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ smertescore ved postoperativ 48 timer
Postoperativ 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Forekomst av kvalme og oppkast i løpet av 24 timer postoperativt
Postoperativ 24 timer
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Forekomst av kvalme og oppkast i løpet av 48 timer postoperativt
Postoperativ 48 timer
Antiemetika
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mengde antiemetika administrert i løpet av 24 timer postoperativt
Postoperativ 24 timer
Antiemetika
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Mengde antiemetika administrert i løpet av 48 timer postoperativt
Postoperativ 48 timer
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Pasientens tilfredshet med smertebehandlingen ved bruk av en visuell analog skala (0 = svært utilfreds, 10 = helt fornøyd)
Postoperativ 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1603/339-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt, degenerativ

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere