Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativa lugnande medel och postoperativ smärta

25 oktober 2016 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Inverkan av intraoperativt lugnande medel på postoperativ smärta vid total knäprotesplastik under spinalbedövning: jämförelse mellan dexmedetomidin och propofol

I denna studie, baserat på hypotesen att dexmedetomidin administrerat intraoperativt för sedering kan minska postoperativ smärta än propofols, undersökte forskarna dexmedetomidins förmåga att minska postoperativ smärta hos patienter som genomgår en total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår total knäprotesplastik
  • Ålder: 20-80 år

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering ≥ 3
  • Patient som inte önskar sedering under operationen
  • Patient som vill ha generell anestesi
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Leverdysfunktion
  • Renal dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Patienter som fick dexmedetomidin under operationen
Läkemedel: Dexmedetomidin
Intraoperativ sedering med dexmedetomidin
Experimentell: Propofol
Patienter som fått propofol under operationen
Läkemedel: Propofol
Intraoperativ sedering med propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativ smärtpoäng vid postoperativ 24 timmar
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rescue analgetika
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängden räddningsanalgetika som administreras under 24 timmar postoperativt
Postoperativ 24 timmar
Rescue analgetika
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Mängden räddningsanalgetika som administreras under 48 timmar postoperativt
Postoperativ 48 timmar
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Postoperativ smärtpoäng vid postoperativ 48 timmar
Postoperativ 48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Förekomst av illamående och kräkningar under 24 timmar postoperativt
Postoperativ 24 timmar
Illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Förekomst av illamående och kräkningar under 48 timmar postoperativt
Postoperativ 48 timmar
Antiemetika
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Mängd antiemetika administrerad under 24 timmar postoperativt
Postoperativ 24 timmar
Antiemetika
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Mängd antiemetika administrerad under 48 timmar postoperativt
Postoperativ 48 timmar
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
Patientens tillfredsställelse med smärtbehandlingen med hjälp av en visuell analog skala (0 = mycket missnöjd, 10 = helt nöjd)
Postoperativ 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1603/339-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artrit, degenerativ

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera