术中镇静剂和术后疼痛
2016年10月25日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
术中镇静剂对腰麻下全膝关节置换术术后疼痛的影响：右美托咪定与异丙酚的比较
在这项研究中，基于术中给予右美托咪定镇静剂比丙泊酚能减轻术后疼痛的假设，研究人员检查了右美托咪定减轻全膝关节置换术患者术后疼痛的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术患者
- 年龄：20 - 80 岁
排除标准：
- ASA分级≥3
- 手术期间不想镇静的患者
- 需要全身麻醉的患者
- 心血管疾病
- 肝功能障碍
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定
术中接受右美托咪定的患者
|
使用右美托咪定进行术中镇静
|
|
实验性的：异丙酚
术中接受异丙酚的患者
|
异丙酚术中镇静
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
|
术后24小时的术后疼痛评分
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抢救镇痛药
大体时间：术后24小时
|
术后 24 小时内补救镇痛药的用量
|
术后24小时
|
|
抢救镇痛药
大体时间：术后48小时
|
术后 48 小时内补救镇痛药的用量
|
术后48小时
|
|
视觉模拟量表
大体时间：术后48小时
|
术后 48 小时的术后疼痛评分
|
术后48小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心和呕吐
大体时间：术后24小时
|
术后24小时恶心呕吐发生率
|
术后24小时
|
|
恶心和呕吐
大体时间：术后48小时
|
术后48小时恶心呕吐发生率
|
术后48小时
|
|
止吐药
大体时间：术后24小时
|
术后 24 小时内使用的止吐药量
|
术后24小时
|
|
止吐药
大体时间：术后48小时
|
术后 48 小时内使用的止吐药量
|
术后48小时
|
|
患者满意度
大体时间：术后48小时
|
患者使用视觉模拟量表对疼痛管理的满意度（0 = 非常不满意，10 = 完全满意）
|
术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月26日
首次发布 (估计)
2016年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B-1603/339-005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.