Sedativi intraoperatori e dolore postoperatorio
25 ottobre 2016 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
L'influenza del sedativo intraoperatorio sul dolore postoperatorio nell'artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale: confronto tra dexmedetomidina e propofol
In questo studio, basato sull'ipotesi che la dexmedetomidina somministrata intraoperatoriamente per la sedazione possa ridurre il dolore postoperatorio rispetto a quella del propofol, i ricercatori hanno esaminato la capacità della dexmedetomidina di ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio
- Età: 20 - 80 anni
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA ≥ 3
- Paziente che non vuole sedazione durante l'intervento
- Paziente che vuole l'anestesia generale
- Malattia cardiovascolare
- Disfunzione epatica
- Disfunzione renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dexmedetomidina
Pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina durante l'operazione
|
Sedazione intraoperatoria con dexmedetomidina
|
|
Sperimentale: Propofol
Pazienti che hanno ricevuto propofol durante l'operazione
|
Sedazione intraoperatoria con propofol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Punteggio del dolore postoperatorio nelle 24 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Quantità di analgesici di salvataggio somministrati nelle 24 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
Analgesici di soccorso
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
|
Quantità di analgesici di soccorso somministrati nelle 48 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 48 ore
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
|
Punteggio del dolore postoperatorio a 48 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 48 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Incidenza di nausea e vomito nelle 24 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
|
Incidenza di nausea e vomito nelle 48 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 48 ore
|
|
Antiemetici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
|
Quantità di antiemetici somministrati nelle 24 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 24 ore
|
|
Antiemetici
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
|
Quantità di antiemetici somministrati nelle 48 ore postoperatorie
|
Postoperatorio 48 ore
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
|
Soddisfazione del paziente per la gestione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (0 = molto insoddisfatto, 10 = completamente soddisfatto)
|
Postoperatorio 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Dolore, Postoperatorio
- Osteoartrite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Propofol
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1603/339-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .