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Intraoperative Beruhigungsmittel und postoperative Schmerzen

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Der Einfluss intraoperativer Beruhigungsmittel auf postoperative Schmerzen bei Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie: Vergleich zwischen Dexmedetomidin und Propofol

In dieser Studie untersuchten die Forscher basierend auf der Hypothese, dass intraoperativ verabreichtes Dexmedetomidin zur Sedierung postoperative Schmerzen reduzieren kann als Propofol, die Fähigkeit von Dexmedetomidin, postoperative Schmerzen bei Patienten zu reduzieren, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
  • Alter: 20 - 80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung ≥ 3
  • Patienten, die während der Operation keine Sedierung wünschen
  • Patient, der eine Vollnarkose wünscht
  • Herzkreislauferkrankung
  • Leberfunktionsstörung
  • Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Patienten, die während der Operation Dexmedetomidin erhielten
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Intraoperative Sedierung mit Dexmedetomidin
Experimental: Propofol
Patienten, die während der Operation Propofol erhielten
Arzneimittel: Propofol
Intraoperative Sedierung mit Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperativer Schmerzscore nach 24 Stunden nach der Operation
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Menge an Notfallanalgetika, die 24 Stunden nach der Operation verabreicht wurden
Postoperativ 24 Stunden
Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Menge der während 48 Stunden postoperativ verabreichten Notfallanalgetika
Postoperativ 48 Stunden
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Postoperativer Schmerzscore nach 48 Stunden nach der Operation
Postoperativ 48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen während 24 Stunden nach der Operation
Postoperativ 24 Stunden
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Auftreten von Übelkeit und Erbrechen während 48 Stunden nach der Operation
Postoperativ 48 Stunden
Antiemetika
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Menge der während 24 Stunden postoperativ verabreichten Antiemetika
Postoperativ 24 Stunden
Antiemetika
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Menge der während 48 Stunden postoperativ verabreichten Antiemetika
Postoperativ 48 Stunden
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Postoperativ 48 Stunden
Zufriedenheit des Patienten mit der Schmerzbehandlung anhand einer visuellen Analogskala (0 = sehr unzufrieden, 10 = völlig zufrieden)
Postoperativ 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1603/339-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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