Évaluation de l'efficacité de l'orthèse de nuit dans le traitement des femmes atteintes d'arthrose symptomatique de l'articulation interphalangienne de la main dominante
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une orthèse de nuit pour II et III ou doigts de la main dominante chez des femmes diagnostiquées avec une arthrose symptomatique par rapport à un groupe témoin.
Méthodes : Par le biais d'un essai clinique contrôlé randomisé avec évaluation en aveugle et suivi de six mois. Cinquante-deux participants ont été randomisés en deux groupes : groupe orthèse et contrôle, et ont fabriqué une orthèse de nuit II et ou III doigts, le thermoplastique sera utilisé comme traitement pour les participants du groupe orthèse. Les participants ont subi quatre évaluations au temps 0, 45 jours, 90 jours et 180 jours après son inclusion dans l'étude. Les variables étudiées étaient : l'échelle visuelle analogique de la douleur, la force de préhension et de pincement, les questionnaires Cochin et Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index et le test de Pick-up fonctionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées entre 40 et 80 ans.
- Les patients diagnostiqués avec l'arthrose (OA) main selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology.
- Symptôme de douleur dans la main dominante interphalangienne proximale (PIP) ou interphalangienne distale (DIP) dans II et III ou les doigts.
- Fournir un plus grand symptôme de douleur de II et III ou des doigts entre eux.
- Se plaint d'un symptôme douloureux mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) d'une douleur entre 3 et 8 cm dans le II et le III ou les doigts de la main dominante rapportée pour effectuer un mouvement articulaire (activité).
- Abduction du pouce avec les doigts II et III sans modification du mouvement pulpe-pulpe en pince.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies rhumatismales, neurologiques et musculaires squelettiques pouvant toucher le membre supérieur.
- Fibromyalgie non contrôlée.
- Grossesse.
- Inaccessibilité géographique et transport.
- Déficience cognitive qui empêche la compréhension des outils d'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'orthèses
Utilisera l'orthèse de nuit pour interphalangienne dans le traitement de l'arthrose de la main.
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utiliser une orthèse
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
attendre le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: T0 (inclusion), T45 (45 jours après inclusion), T90 (90 jours après inclusion) et T180 (180 jours après inclusion)
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La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique allant de 0 cm à 10 cm
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T0 (inclusion), T45 (45 jours après inclusion), T90 (90 jours après inclusion) et T180 (180 jours après inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGSilva
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