Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van nachtorthese bij de behandeling van vrouwen met symptomatische artrose in het interfalangeale gewricht van de dominante hand

10 april 2017 bijgewerkt door: Paula Gabriel Silva, Federal University of São Paulo
Evaluatie van de effectiviteit van het gebruik van een nachtorthese voor II en III of vingers van de dominante hand bij vrouwen met de diagnose symptomatische artrose in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: evalueren van de effectiviteit van het gebruik van een nachtorthese voor II en III of vingers van de dominante hand bij vrouwen met de diagnose symptomatische artrose in vergelijking met een controlegroep.

Methoden: Via een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met blinde beoordeling en follow-up van zes maanden. Tweeënvijftig deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: groeporthese en controlegroep, en maakten een nachtorthese II en of III vingers, thermoplastische zal worden gebruikt als behandeling voor deelnemersorthesegroep. De deelnemers ondergingen vier evaluaties op tijdstip 0, 45 dagen, 90 dagen en 180 dagen na opname in het onderzoek. De bestudeerde variabelen waren: de visuele analoge schaal van pijn, grijp- en knijpkracht, vragenlijsten Cochin en Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index en functionele Pick-up test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 40 en 80 jaar.
  • Patiënten met de diagnose artrose (OA) hand volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology.
  • Pijnsymptoom in proximale interfalangeale (PIP's) of distale interfalangeale (DIP's) dominante hand in II en III of vingers.
  • Zorg voor meer pijnsymptoom van II en III of vingers tussen elkaar.
  • Klaagt over pijnsymptoom gemeten door een visuele analoge schaal (VAS) pijn tussen 3 en 8 cm in de II en III of vingers van de dominante hand die gewrichtsbeweging (activiteit) uitvoert.
  • Duimabductie met de II- en III-vingers zonder verandering van de tangbeweging pulp-pulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere reumatische aandoeningen, neurologische en skeletspieren die de bovenste ledematen kunnen aantasten.
  • Fibromyalgie ongecontroleerd.
  • Zwangerschap.
  • Geografische ontoegankelijkheid en transport.
  • Cognitieve stoornis die het begrip van beoordelingsinstrumenten verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orthese groep
Zal de nachtorthese gebruiken voor interfalangeaal bij de behandeling van artrose aan de hand.
Apparaat: Orthese
orthese gebruiken
Geen tussenkomst: Controlegroep
wachten op behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: T0 (opname), T45 (45 dagen na opname), T90 (90 dagen na opname) en T180 (180 dagen na opname)
Pijn werd beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal variërend van 0 cm tot 10 cm
T0 (opname), T45 (45 dagen na opname), T90 (90 dagen na opname) en T180 (180 dagen na opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGSilva

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand verwondingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren