Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av nattortos vid behandling av kvinnor med symtomatisk artros i den interfalangeala leden i den dominanta handen

10 april 2017 uppdaterad av: Paula Gabriel Silva, Federal University of São Paulo
Utvärdering av effektiviteten av att använda en nattortos för II och III eller fingrar på den dominerande handen hos kvinnor med diagnosen symtomatisk artros jämfört med en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera effektiviteten av att använda en nattortos för II och III eller fingrar på den dominerande handen hos kvinnor med diagnosen symtomatisk artros jämfört med en kontrollgrupp.

Metod: Genom en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med blind bedömning och uppföljning på sex månader. Femtiotvå deltagare randomiserades i två grupper: grupportos och kontroll, och gjorde en nattortos II och eller III fingrar, termoplast kommer att användas som behandling för deltagarnas ortosgrupp. Deltagarna genomgick fyra utvärderingar vid tidpunkten 0, 45 dagar, 90 dagar och 180 dagar efter dess inkludering i studien. Variablerna som studerades var: den visuella analoga skalan för smärta, grepp och nypstyrka, frågeformulär Cochin och Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index och funktionellt upptagningstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 40 och 80 år.
  • Patienter diagnostiserade med artros (OA) hand enligt American College of Rheumatology klassificeringskriterier.
  • Smärtsymptom i proximal interfalangeal (PIP) eller distal interfalangeal (DIP) dominant hand i II och III eller fingrar.
  • Ge större smärtsymptom av II och III eller fingrar mellan varandra.
  • Klagar på smärtsymptom mätt med en visuell analog skala (VAS) smärta mellan 3 till 8 cm i II och III eller fingrarna på den dominerande handen som rapporteras utföra ledrörelser (aktivitet).
  • Tumabduktion med II och III fingrar utan att ändra tångrörelsen pulp-pulp.

Exklusions kriterier:

  • Andra reumatiska sjukdomar, neurologiska och skelettmuskler som kan påverka den övre extremiteten.
  • Fibromyalgi okontrollerad.
  • Graviditet.
  • Geografisk otillgänglighet och transporter.
  • Kognitiv funktionsnedsättning som hindrar förståelsen av bedömningsverktyg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ortosgruppen
Kommer att använda nattortosen för interfalangeal vid behandling av OA hand.
Enhet: Ortos
använda ortos
Inget ingripande: Kontrollgrupp
vänta på behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: T0 (inkludering), T45 (45 dagar efter inkludering), T90 (90 dagar efter inkludering) och T180 (180 dagar efter inkludering)
Smärta bedömdes med hjälp av den visuella analoga skalan som sträckte sig från 0 cm till 10 cm
T0 (inkludering), T45 (45 dagar efter inkludering), T90 (90 dagar efter inkludering) och T180 (180 dagar efter inkludering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGSilva

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handskador

Kliniska prövningar på Ortos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera