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Bewertung der Wirksamkeit der Nachtorthese bei der Behandlung von Frauen mit symptomatischer Arthrose im Interphalangealgelenk der dominanten Hand

10. April 2017 aktualisiert von: Paula Gabriel Silva, Federal University of São Paulo
Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung einer Nachtorthese für II und III bzw. Finger der dominanten Hand bei Frauen mit diagnostizierter symptomatischer Arthrose im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung einer Nachtorthese für II und III oder Finger der dominanten Hand bei Frauen mit diagnostizierter symptomatischer Arthrose im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.

Methoden: Durch eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Blindbewertung und sechsmonatiger Nachbeobachtung. Zweiundfünfzig Teilnehmer wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppenorthese und Kontrollgruppe, und eine Nachtorthese II und/oder III der Finger wurde hergestellt. Thermoplast wird als Behandlung für die Orthesengruppe der Teilnehmer verwendet. Die Teilnehmer wurden zum Zeitpunkt 0, 45 Tage, 90 Tage und 180 Tage nach ihrer Aufnahme in die Studie vier Bewertungen unterzogen. Die untersuchten Variablen waren: die visuelle Analogskala für Schmerz, Griff- und Kneifstärke, Fragebögen Cochin und Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index sowie der funktionelle Pick-up-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren.
  • Patienten, bei denen gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology eine Arthrose (OA) an der Hand diagnostiziert wurde.
  • Schmerzsymptom in der proximalen Interphalangeal- (PIPs) oder distalen Interphalangeal- (DIPs) dominanten Hand in II und III oder in den Fingern.
  • Sorgen Sie für ein stärkeres Schmerzsymptom von II und III oder zwischen den Fingern untereinander.
  • Klagt über ein Schmerzsymptom, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS), Schmerzen zwischen 3 und 8 cm in den Fingern II und III oder der dominanten Hand, von denen berichtet wird, dass sie Gelenkbewegungen (Aktivität) ausführen.
  • Daumenabduktion mit den Fingern II und III ohne Veränderung der Zangenbewegung Pulpa-Pulpe.

Ausschlusskriterien:

  • Andere rheumatische, neurologische und Skelettmuskelerkrankungen, die die obere Extremität betreffen können.
  • Fibromyalgie unkontrolliert.
  • Schwangerschaft.
  • Geografische Unzugänglichkeit und Transport.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Bewertungsinstrumenten verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orthesengruppe
Ich werde die Nachtorthese für die interphalangeale Behandlung der OA-Hand verwenden.
Gerät: Orthese
Orthese verwenden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
warte auf die Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: T0 (Einschluss), T45 (45 Tage nach Einschluss), T90 (90 Tage nach Einschluss) und T180 (180 Tage nach Einschluss)
Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala im Bereich von 0 cm bis 10 cm beurteilt
T0 (Einschluss), T45 (45 Tage nach Einschluss), T90 (90 Tage nach Einschluss) und T180 (180 Tage nach Einschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGSilva

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