Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​natortose til behandling af kvinder med symptomatisk slidgigt i det interfalangeale led i den dominerende hånd

10. april 2017 opdateret af: Paula Gabriel Silva, Federal University of São Paulo
Evaluering af effektiviteten af ​​at bruge en nat ortose til II og III eller fingre på den dominerende hånd hos kvinder diagnosticeret med symptomatisk slidgigt sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​at bruge en natortose til II og III eller fingre på den dominerende hånd hos kvinder diagnosticeret med symptomatisk slidgigt sammenlignet med en kontrolgruppe.

Metoder: Gennem et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med blind vurdering og opfølgning på seks måneder. Halvtreds-to deltagere blev randomiseret i to grupper: gruppe ortose og kontrol, og lavede en nat ortose II og eller III fingre, termoplast vil blive brugt som en behandling for deltagerne ortose gruppe. Deltagerne gennemgik fire evalueringer på tidspunktet 0, 45 dage, 90 dage og 180 dage efter dets optagelse i undersøgelsen. De undersøgte variable var: den visuelle analoge skala for smerte, greb og klemstyrke, spørgeskemaer Cochin og Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index og funktionel Pick-up test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 40 og 80 år.
  • Patienter diagnosticeret med slidgigt (OA) hånd i henhold til American College of Rheumatology klassifikationskriterier.
  • Smertesymptom i proksimale interfalangeale (PIP'er) eller distale interphalangeale (DIP's) dominerende hånd i II og III eller fingre.
  • Giv større smertesymptom på II og III eller fingre mellem hinanden.
  • Klager over smertesymptomer målt ved en visuel analog skala (VAS) smerter mellem 3 og 8 cm i II og III eller fingrene på den dominerende hånd rapporteret at udføre ledbevægelser (aktivitet).
  • Tommelfingerabduktion med II- og III-fingrene uden at ændre tængerbevægelsen pulp-pulp.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre gigtsygdomme, neurologiske muskler og skeletmuskler, der kan påvirke overekstremiteterne.
  • Fibromyalgi ukontrolleret.
  • Graviditet.
  • Geografisk utilgængelighed og transport.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelsen af ​​vurderingsredskaber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ortosegruppe
Vil bruge natortosen til interfalangeal i behandlingen af ​​OA hånd.
Enhed: Orthese
bruge ortose
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
vente på behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: T0 (inkludering), T45 (45 dage efter inklusion), T90 (90 dage efter inklusion) og T180 (180 dage efter inklusion)
Smerter blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala fra 0 cm til 10 cm
T0 (inkludering), T45 (45 dage efter inklusion), T90 (90 dage efter inklusion) og T180 (180 dage efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2016

Først opslået (Skøn)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGSilva

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskader

Kliniske forsøg med Orthese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner