Avaliação da eficácia da órtese noturna no tratamento de mulheres com osteoartrite sintomática na articulação interfalângica da mão dominante
10 de abril de 2017 atualizado por: Paula Gabriel Silva, Federal University of São Paulo
Avaliação da eficácia do uso de órtese noturna para II e III ou dedos da mão dominante em mulheres com diagnóstico de osteoartrite sintomática em comparação com um grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a eficácia do uso de uma órtese noturna para II e III ou dedos da mão dominante em mulheres com diagnóstico de osteoartrite sintomática em comparação com um grupo controle.
Métodos: Através de um ensaio clínico randomizado controlado com avaliação cega e seguimento de seis meses. Cinqüenta e dois participantes foram randomizados em dois grupos: grupo órtese e controle, sendo confeccionada uma órtese noturna II e ou III dedos, termoplástica será utilizada como tratamento para os participantes do grupo órtese. Os participantes foram submetidos a quatro avaliações nos tempos 0, 45 dias, 90 dias e 180 dias após sua inclusão no estudo. As variáveis estudadas foram: escala visual analógica de dor, força de preensão e pinça, questionários Cochin e Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index e teste funcional de Pick-up.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 40 e 80 anos.
- Pacientes diagnosticados com osteoartrite (OA) da mão de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology.
- Sintoma de dor na mão dominante interfalângica proximal (PIP's) ou interfalângica distal (DIP's) em II e III ou dedos.
- Forneça maior sintoma de dor de II e III ou dedos entre si.
- Queixa de sintoma de dor medido pela escala visual analógica (EVA) dor entre 3 a 8 cm no II e III ou dedos da mão dominante relatada para realizar movimento articular (atividade).
- Abdução do polegar com os dedos II e III sem alterar o movimento de pinça polpa-polpa.
Critério de exclusão:
- Outras doenças reumáticas, neurológicas e musculares esqueléticas que podem acometer o membro superior.
- Fibromialgia descontrolada.
- Gravidez.
- Inacessibilidade geográfica e transportes.
- Comprometimento cognitivo que impede a compreensão dos instrumentos de avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de órteses
Irá utilizar a órtese noturna para interfalangeana no tratamento da OA de mão.
|
usar órtese
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
esperar pelo tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor
Prazo: T0 (inclusão), T45 (45 dias após a inclusão), T90 (90 dias após a inclusão) e T180 (180 dias após a inclusão)
|
A dor foi avaliada usando a escala analógica visual variando de 0 cm a 10 cm
|
T0 (inclusão), T45 (45 dias após a inclusão), T90 (90 dias após a inclusão) e T180 (180 dias após a inclusão)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGSilva
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