Évaluation du programme De nombreuses façons d'être (MWB)
17 novembre 2023 mis à jour par: Child Trends
Évaluer de nombreuses façons d'être, un programme de santé sexuelle novateur, synchronisé et sexotransformateur
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est un essai clinique visant à évaluer Many Ways of Being, un programme innovant de promotion de la santé sexuelle axé sur la lutte contre les normes de genre rigides et la promotion de relations saines.
L'objectif global du programme MWB est de réduire l'incidence des infections sexuellement transmissibles (IST) et des grossesses non planifiées et de promouvoir des relations saines, consensuelles et sans violence chez les jeunes. La principale question de recherche à laquelle nous cherchons à répondre dans le cadre de cette étude est la suivante : Parmi les jeunes âgés de 15 à 19 ans, le programme Many Ways of Being en huit séances réduit-il les rapports sexuels non protégés (grâce à l'utilisation régulière et correcte de préservatifs et de contraceptifs) par rapport au programme Passport to Success programme, qui ne comprend pas de composantes de santé sexuelle?
Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à :
- Assistez à environ 14 heures et 40 minutes de programmation complétées sur 4 à 8 semaines
- Compléter les enquêtes de base, post-intervention et de suivi de 9 mois
- Pour certains participants qui ont reçu le programme MWB, participez à une discussion de groupe facultative
L'évaluation locale se concentrera sur l'impact de l'ensemble de l'intervention MWB, par rapport à un programme de contrôle de durée similaire axé sur la préparation à l'emploi, Passport to Success.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Manlove, PhD
- Numéro de téléphone: 240-223-9262
- E-mail: jmanlove@childtrends.org
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
- Recrutement
- LAYC's Teen Center
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Contact:
- Lauren LaPointe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes âgés de 15 à 19 ans dans la grande région métropolitaine de DC
Critère d'exclusion:
- Les jeunes qui planifient activement une grossesse, ont déjà participé à d'autres programmes de santé sexuelle par l'intermédiaire du centre des jeunes d'Amérique latine ou reçoivent une autre éducation en matière de santé sexuelle pendant la période de mise en œuvre. Les jeunes qui ne parlent pas anglais et/ou espagnol ne seront pas non plus éligibles pour participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: De nombreuses façons d'être
Dans le volet expérimental, le programme Many Ways of Being d'Equimundo sera mis en œuvre.
Les jeunes recevront huit séances de deux heures ou 16 séances d'une heure sur quatre à huit semaines pour un total de 14 heures et 40 minutes de programmation.
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Le programme Many Ways of Being est un programme synchrone entre les sexes informé par les programmes Manhood 2.0 et Sisterhood 2.0 existants d'Equimundo.
Le programme est conçu pour modifier les attitudes et les comportements inégaux entre les sexes et fournir des compétences pour maintenir des relations saines, prendre des décisions saines et éclairées en matière de sexe et éviter les comportements sexuels à risque.
Autres noms:
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Comparateur actif: Un programme de préparation à la carrière
Dans le bras de comparaison, un programme axé sur la préparation à la carrière sera mis en œuvre.
Les jeunes recevront huit séances de deux heures ou 16 séances d'une heure sur quatre à huit semaines pour un total de 14 heures et 40 minutes de programmation.
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Les jeunes inscrits dans la condition de contrôle recevront un programme de préparation à la carrière, soit le Passport to Success de l'International Youth Foundation, le programme Next Generation de LAYC ou le programme de préparation à la carrière de LAYC, selon le site et la période de mise en œuvre.
Ces programmes dotent les jeunes d'une gamme de compétences professionnelles, de préparation à l'emploi et pratiques qui les aideront à rester à l'école et à acquérir l'éducation, les compétences professionnelles, l'emploi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe sans préservatif (mesure 1)
Délai: 9 mois après la fin du programme
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Rapports sexuels vaginaux ou anaux sans préservatif au cours des 3 derniers mois (oui/non).
Oui si vous avez eu des relations sexuelles vaginales ou anales au cours des 3 derniers mois et n'avez pas utilisé de préservatif "tout le temps".
Non s'il n'a pas eu de rapport sexuel ou s'il a utilisé un préservatif "tout le temps".
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9 mois après la fin du programme
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Sexe vaginal non protégé (mesure 2)
Délai: 9 mois après la fin du programme
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Rapports sexuels vaginaux sans aucune contraception (y compris préservatif) au cours des 3 derniers mois (oui/non) Oui si eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois et n'a pas utilisé de contraceptif "tout le temps".
Non s'il n'a pas eu de rapport sexuel ou s'il a utilisé un contraceptif "tout le temps".
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9 mois après la fin du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agence sexuelle
Délai: 9 mois après la fin du programme
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Le répondant a déclaré avoir communiqué ce qu'il « aimait, n'aimait pas ou voulait essayer » « tous » ou « la plupart » du temps et qu'il demandait ce que son partenaire « aimait, n'aimait pas ou voulait essayer » « tous » ou « la plupart" du temps lorsqu'il a participé à une activité sexuelle (y compris des attouchements sexuels) au cours des 3 derniers mois OU que le répondant n'a pas été sexuellement actif au cours des 3 derniers mois.
(Oui Non)
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9 mois après la fin du programme
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Connaissances liées aux relations saines
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Capable d'identifier des scénarios de relations saines et malsaines (% de réponses correctes sur 7 items)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Connaissances liées à la santé sexuelle et reproductive (mesure 1)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Connaissance des méthodes contraceptives (% de bonnes réponses sur 4 items)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Connaissances liées à la santé sexuelle et reproductive (mesure 2)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Connaissance des IST (% de bonnes réponses sur 5 items)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Connaissances liées à la santé sexuelle et reproductive (mesure 3)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Capable d'identifier le consentement sexuel (% correct sur 4 items)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Intentions de pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 1)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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A l'intention d'utiliser la contraception ("Oui, définitivement") si choisit d'avoir des relations sexuelles à l'avenir
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Intentions de pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 2)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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A l'intention d'utiliser des préservatifs ("Oui, définitivement") s'il choisit d'avoir des relations sexuelles à l'avenir
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Intentions de pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 3)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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A l'intention de consulter un prestataire de soins de santé pour des services de SSR au cours des 12 prochains mois (oui/non "Oui, certainement" par rapport aux autres réponses)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Auto-efficacité pour pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 1)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Savoir où aller pour obtenir un contraceptif (oui/non "Oui, certainement" vs autres réponses)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Auto-efficacité pour pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 2)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Savoir où aller pour se faire dépister/traiter pour les IST (oui/non « Oui, certainement » par rapport aux autres réponses)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Auto-efficacité pour pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 3)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Niveau d'aisance à consulter un prestataire de services ou à approcher un adulte de confiance pour obtenir des informations sur la SSR (échelle de Likert à 4 éléments).
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Auto-efficacité pour pratiquer des comportements favorisant la santé sexuelle (mesure 4)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Capacité autodéclarée à communiquer avec des partenaires au sujet du consentement, du sexe et de la contraception (échelle de Likert à 5 éléments).
Trois items s'inspirent d'Upadhyay UD et al.
Développement et validation de l'échelle d'autonomisation sexuelle et reproductive pour les adolescents et les jeunes adultes.
J Adolesc Health.
2021 janvier;68(1):86-94.
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Attitudes positives autour du genre
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Échelle d'attitudes équitables entre les sexes (échelle de Likert en 7 points)
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Attitudes positives envers la santé sexuelle (mesure 1)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Sous-échelle d'amour-propre de l'échelle d'autonomisation sexuelle et reproductive (échelle de Likert à 4 éléments).
Citation : Upadhyay UD et al.
Développement et validation de l'échelle d'autonomisation sexuelle et reproductive pour les adolescents et les jeunes adultes.
J Adolesc Health.
2021 janvier;68(1):86-94.
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Attitudes positives envers la santé sexuelle (mesure 2)
Délai: Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Sous-échelle de plaisir sexuel de l'échelle d'autonomisation de la reproduction sexuelle (échelle de Likert à 3 éléments).
Citation : Upadhyay UD et al.
Développement et validation de l'échelle d'autonomisation sexuelle et reproductive pour les adolescents et les jeunes adultes.
J Adolesc Health.
2021 janvier;68(1):86-94.
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Immédiatement après le programme et 9 mois après la fin du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 90AP2693
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .