- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02827448
Efficacité du test NephroCheckTM pour prédire les lésions rénales aiguës après des thérapies avancées de remplacement cardiaque
Biomarqueurs d'arrêt du cycle cellulaire urinaire en tant que prédicteurs précoces d'une lésion rénale aiguë après des thérapies avancées de remplacement cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les stratégies actuelles de détection de l'IRA reposent principalement sur des élévations de la créatinine sérique associées à une diminution du débit urinaire. Malheureusement, les déviations de ces paramètres bruts de la fonction rénale sont des manifestations largement insensibles et tardives de l'IRA, où la nécrose tubulaire aiguë s'est probablement déjà manifestée et donc bien au-delà de la phase où des mesures préventives peuvent être instituées. Les biomarqueurs de phase précoce, la protéine 7 de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline ("IGFBP7") et l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases-2 ("TIMP-2") sont des médiateurs essentiels de l'arrêt du cycle cellulaire G1 des cellules tubulaires rénales au cours de la phase précoce de la maladie cellulaire. blessure, offrant une fenêtre thérapeutique potentielle pour prévenir les dommages permanents. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'efficacité de ces biomarqueurs rénaux de phase précoce pour détecter l'IRA chez les patients insuffisants cardiaques avancés subissant des thérapies de remplacement cardiaque.
Par conséquent, le but de cette étude observationnelle prospective sera d'évaluer l'efficacité du NephroCheckTM pour prédire l'IRA chez les patients subissant une greffe, un implant LVAD ou un implant TAH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75204
- Baylor Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui recevront un LVAD ou une transplantation cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de [TIMP-2]*[IGFBP7] à l'aide de NephroCheck après implantation de LVAD ou de TAH
Délai: 1 an
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1 an
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Apparition d'IRA suite à l'implantation d'un LVAD ou d'un TAH
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de [TIMP-2]*[IGFBP7] à l'aide de NephroCheck après une transplantation cardiaque
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Joseph, MD, Baylor University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRI - 015-179
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