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Efficacité du test NephroCheckTM pour prédire les lésions rénales aiguës après des thérapies avancées de remplacement cardiaque

9 juillet 2019 mis à jour par: Baylor Research Institute

Biomarqueurs d'arrêt du cycle cellulaire urinaire en tant que prédicteurs précoces d'une lésion rénale aiguë après des thérapies avancées de remplacement cardiaque

Le but de cette étude est de tester dans quelle mesure le test NephroCheckTM, un test de laboratoire non invasif effectué sur l'urine, prédit la perte de la fonction rénale chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque ou un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) ou un cœur artificiel total (TAH). ) implanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les stratégies actuelles de détection de l'IRA reposent principalement sur des élévations de la créatinine sérique associées à une diminution du débit urinaire. Malheureusement, les déviations de ces paramètres bruts de la fonction rénale sont des manifestations largement insensibles et tardives de l'IRA, où la nécrose tubulaire aiguë s'est probablement déjà manifestée et donc bien au-delà de la phase où des mesures préventives peuvent être instituées. Les biomarqueurs de phase précoce, la protéine 7 de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline ("IGFBP7") et l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases-2 ("TIMP-2") sont des médiateurs essentiels de l'arrêt du cycle cellulaire G1 des cellules tubulaires rénales au cours de la phase précoce de la maladie cellulaire. blessure, offrant une fenêtre thérapeutique potentielle pour prévenir les dommages permanents. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'efficacité de ces biomarqueurs rénaux de phase précoce pour détecter l'IRA chez les patients insuffisants cardiaques avancés subissant des thérapies de remplacement cardiaque.

Par conséquent, le but de cette étude observationnelle prospective sera d'évaluer l'efficacité du NephroCheckTM pour prédire l'IRA chez les patients subissant une greffe, un implant LVAD ou un implant TAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75204
        • Baylor Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une transplantation cardiaque ou un implant LVAD.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui recevront un LVAD ou une transplantation cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de [TIMP-2]*[IGFBP7] à l'aide de NephroCheck après implantation de LVAD ou de TAH
Délai: 1 an
1 an
Apparition d'IRA suite à l'implantation d'un LVAD ou d'un TAH
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de [TIMP-2]*[IGFBP7] à l'aide de NephroCheck après une transplantation cardiaque
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Joseph, MD, Baylor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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