Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til NephroCheckTM-testen for å forutsi akutt nyreskade etter avanserte hjerteerstatningsterapier

9. juli 2019 oppdatert av: Baylor Research Institute

Urincellesyklusstans biomarkører som tidlige prediktorer for akutt nyreskade etter avanserte hjerteerstatningsterapier

Hensikten med denne studien er å teste hvor godt NephroCheckTM-testen, en ikke-invasiv laboratorietest utført på urin, forutsier tap av nyrefunksjon hos pasienter som har hatt en hjertetransplantasjon eller en venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) eller totalt kunstig hjerte (TAH) ) implantert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nåværende strategier for AKI-deteksjon er hovedsakelig avhengig av forhøyede serumkreatinin i forbindelse med redusert urinproduksjon. Dessverre er avvik i disse grove parametrene for nyrefunksjon i stor grad ufølsomme og sene manifestasjoner av AKI, hvor akutt tubulær nekrose sannsynligvis allerede har skjedd og derfor langt utover fasen hvor forebyggende tiltak kan settes i verk. Tidlig fase biomarkører, insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 ("IGFBP7") og vevsinhibitor av metalloproteinaser-2 ("TIMP-2") er kritiske mediatorer av G1-cellesyklusstans av nyretubulære celler i den tidlige fasen av cellulære celler. skade, og gir et potensielt terapeutisk vindu for å forhindre permanent skade. Til dags dato har ingen studie evaluert effekten av disse nyrebiomarkørene i tidlig fase for å oppdage AKI hos avanserte hjertesviktpasienter som gjennomgår hjerteerstatningsterapier.

Derfor vil målet med denne prospektive observasjonsstudien være å evaluere effektiviteten til NephroCheckTM for å forutsi AKI hos pasienter som gjennomgår transplantasjon, LVAD-implantat eller TAH-implantat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75204
        • Baylor Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt hjertetransplantasjon eller LVAD-implantat.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal få LVAD eller hjertetransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
[TIMP-2]*[IGFBP7]-måling med NephroCheck etter LVAD- eller TAH-implantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av AKI etter LVAD- eller TAH-implantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
[TIMP-2]*[IGFBP7] måling med NephroCheck etter hjertetransplantasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Joseph, MD, Baylor University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere