Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av NephroCheckTM-testet för att förutsäga akuta njurskador efter avancerade hjärtersättningsterapier

9 juli 2019 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Urincellscykelstopp biomarkörer som tidiga prediktorer för akut njurskada efter avancerade hjärtersättningsterapier

Syftet med denna studie är att testa hur väl NephroCheckTM-testet, ett icke-invasivt laboratorietest utfört på urin, förutsäger förlust av njurfunktion hos patienter som har genomgått en hjärttransplantation eller en vänsterkammarhjälpenhet (LVAD) eller Total Artificial Heart (TAH) ) implanteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Nuvarande strategier för AKI-detektion bygger främst på förhöjda serumkreatinin i samband med minskad urinproduktion. Tyvärr är avvikelser i dessa grova parametrar för njurfunktion till stor del okänsliga och sena manifestationer av AKI, där akut tubulär nekros sannolikt redan har inträffat och därför långt bortom den fas där förebyggande åtgärder kan sättas in. Tidiga biomarkörer, insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 7 ("IGFBP7") och vävnadshämmare av metalloproteinaser-2 ("TIMP-2") är kritiska mediatorer av G1-cellcykelstopp av njurrörsceller under den tidiga fasen av cellulära skada, vilket ger ett potentiellt terapeutiskt fönster för att förhindra permanent skada. Hittills har ingen studie utvärderat effektiviteten av dessa njurbiomarkörer i tidig fas för att detektera AKI hos patienter med avancerad hjärtsvikt som genomgår hjärtersättningsterapier.

Därför kommer syftet med denna prospektiva observationsstudie att vara att utvärdera effektiviteten av NephroCheckTM för att förutsäga AKI hos patienter som genomgår transplantation, LVAD-implantat eller TAH-implantat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204
        • Baylor Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått en hjärttransplantation eller LVAD-implantat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska få LVAD eller hjärttransplantation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
[TIMP-2]*[IGFBP7]-mätning med NephroCheck efter LVAD- eller TAH-implantation
Tidsram: 1 år
1 år
Förekomst av AKI efter LVAD- eller TAH-implantation
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
[TIMP-2]*[IGFBP7] mätning med NephroCheck efter hjärttransplantation
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Joseph, MD, Baylor University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera