Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность теста NephroCheckTM для прогнозирования острого повреждения почек после передовой заместительной кардиотерапии

9 июля 2019 г. обновлено: Baylor Research Institute

Биомаркеры остановки клеточного цикла мочевыводящих путей как ранние предикторы острого повреждения почек после передовой заместительной кардиотерапии

Целью данного исследования является проверка того, насколько хорошо тест NephroCheckTM, неинвазивный лабораторный анализ мочи, предсказывает потерю функции почек у пациентов, перенесших трансплантацию сердца или вспомогательное устройство для левого желудочка (LVAD) или тотальное искусственное сердце (TAH). ) имплантирован.

Обзор исследования

Подробное описание

Существующие стратегии выявления ОПП основаны главным образом на повышении уровня креатинина в сыворотке крови в сочетании со снижением диуреза. К сожалению, отклонения в этих грубых параметрах почечной функции в значительной степени являются нечувствительными и поздними проявлениями ОПП, когда острый канальцевый некроз, вероятно, уже развился и, следовательно, находится далеко за пределами фазы, когда можно было бы принять профилактические меры. Биомаркеры ранней фазы, белок 7, связывающий инсулиноподобный фактор роста («IGFBP7»), и тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 («TIMP-2») являются критическими медиаторами остановки клеточного цикла G1 клеток почечных канальцев во время ранней фазы клеточного травмы, обеспечивая потенциальное терапевтическое окно для предотвращения необратимого повреждения. На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалась эффективность этих ранних почечных биомаркеров для выявления ОПП у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью, получающих заместительную терапию.

Таким образом, целью этого проспективного обсервационного исследования будет оценка эффективности NephroCheckTM для прогнозирования ОПП у пациентов, перенесших трансплантацию, имплантацию LVAD или имплантацию TAH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца или имплантат LVAD.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые получат LVAD или трансплантацию сердца

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
[TIMP-2]*[IGFBP7] измерение с использованием NephroCheck после имплантации LVAD или TAH
Временное ограничение: 1 год
1 год
Возникновение ОПП после имплантации LVAD или TAH
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
[TIMP-2]*[IGFBP7] измерение с помощью NephroCheck после трансплантации сердца
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Susan Joseph, MD, Baylor University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться