Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do teste NephroCheckTM para prever lesão renal aguda após terapias avançadas de substituição cardíaca

9 de julho de 2019 atualizado por: Baylor Research Institute

Biomarcadores de parada do ciclo celular urinário como preditores precoces de lesão renal aguda após terapias avançadas de substituição cardíaca

O objetivo deste estudo é testar o quão bem o Teste NephroCheckTM, um teste laboratorial não invasivo realizado na urina, prediz a perda da função renal em pacientes que tiveram um transplante de coração ou um Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (LVAD) ou Coração Artificial Total (TAH ) implantado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As estratégias atuais para a detecção de LRA baseiam-se principalmente nas elevações da creatinina sérica em conjunto com a diminuição da produção de urina. Infelizmente, os desvios nesses parâmetros brutos da função renal são, em grande parte, manifestações insensíveis e tardias de IRA, onde a necrose tubular aguda provavelmente já ocorreu e, portanto, muito além da fase em que medidas preventivas podem ser instituídas. Biomarcadores de fase inicial, proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina 7 ("IGFBP7") e inibidor tecidual de metaloproteinases-2 ("TIMP-2") são mediadores críticos da parada do ciclo celular G1 de células tubulares renais durante a fase inicial da lesão, proporcionando uma janela terapêutica potencial para prevenir danos permanentes. Até o momento, nenhum estudo avaliou a eficácia desses biomarcadores renais de fase inicial para detectar LRA em pacientes com insuficiência cardíaca avançada submetidos a terapias de substituição cardíaca.

Portanto, o objetivo deste estudo observacional prospectivo será avaliar a eficácia do NephroCheckTM para prever LRA em pacientes submetidos a transplante, implante de LVAD ou implante de TAH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Baylor Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram um transplante de coração ou implante LVAD.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberão LVAD ou transplante cardíaco

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição de [TIMP-2]*[IGFBP7] usando NephroCheck após implantação de LVAD ou TAH
Prazo: 1 ano
1 ano
Ocorrência de IRA após implantação de LVAD ou TAH
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição de [TIMP-2]*[IGFBP7] usando NephroCheck após transplante cardíaco
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Joseph, MD, Baylor University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever