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Effets additifs des manipulations vertébrales combinées sur le seuil de pression de la douleur

26 avril 2019 mis à jour par: Max Jordon, University of South Carolina

Effets additifs de la manipulation combinée cervicale et lombaire sur le seuil de pression de la douleur en une seule séance

Les physiothérapeutes utilisent fréquemment la thérapie de manipulation vertébrale (SMT) pour traiter la douleur vertébrale. Cependant, les méthodes par lesquelles SMT exerce ses effets ne sont pas bien comprises. Le but de cette étude est d'évaluer les changements potentiels du seuil de pression de la douleur suite à une manipulation de la colonne cervicale et lombaire en une seule séance de traitement aux sites locaux et diffus au site d'application de la manipulation. Cette étude tentera également de déterminer si l'ordre d'application de la manipulation cervicale et lombaire a un impact sur les changements de seuil de pression de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude proposée est d'ajouter à la littérature relative aux effets de la manipulation vertébrale sur PPT. À ce jour, aucune étude n'a évalué s'il existe ou non un effet additif des manipulations multiples au cours d'une même séance de traitement sur le PPT. L'étude proposée évaluera les changements potentiels de PPT entre les mesures de base, après une seule manipulation cervicale ou lombaire, et après la livraison de la deuxième manipulation vertébrale effectuée sur un segment différent. La conception de l'étude permettra d'étudier d'éventuels effets additifs, ainsi que d'évaluer l'effet de la première manipulation indépendamment de la seconde. L'ordre de livraison de la manipulation cervicale et lombaire sera randomisé parmi les participants pour permettre aux enquêteurs d'envisager la possibilité que l'ordre des manipulations ait un impact sur les changements PPT.

Questions de recherche

  1. Une seule manipulation vertébrale de la colonne cervicale ou lombaire est-elle associée à une augmentation immédiate du seuil de pression de la douleur, localement ou de manière diffuse, par rapport à un contrôle sans traitement ?
  2. Quel est l'effet d'une deuxième manipulation vertébrale sur un segment différent immédiatement après la première manipulation vertébrale sur le seuil de pression de la douleur ?
  3. Existe-t-il une différence selon l'ordre d'administration des manipulations vertébrales (cervicale d'abord, puis lombaire ; lombaire d'abord, puis cervicale) sur le seuil de pression de la douleur locale et diffuse post-intervention ?

Aperçu de la conception de la recherche Cette étude sera un essai comparatif randomisé à simple insu et transversal. Il s'agira d'une approche expérimentale à session unique dans laquelle les participants qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront divisés en trois groupes : groupe de traitement 1, groupe de traitement 2 et groupe témoin. L'assignation de groupe sera effectuée à l'aide d'une répartition aléatoire masquée. Les participants subiront des tests de seuil de pression de la douleur à l'aide de l'algométrie de pression, suivis d'une manipulation cervicale pour le groupe de traitement 1 et d'une manipulation lombaire pour le groupe de traitement 2. Le groupe témoin se reposera tranquillement pendant un certain temps. À la fin de la première intervention, une deuxième évaluation du seuil de pression de la douleur sera effectuée. Le groupe de traitement 1 recevra alors une manipulation lombaire, tandis que le groupe de traitement 2 recevra une manipulation cervicale. Le groupe de contrôle reposera à nouveau tranquillement. Suite à la deuxième intervention, une évaluation finale du seuil de pression de la douleur sera effectuée. Les principales mesures dépendantes seront 1) l'intensité de la douleur actuelle telle que rapportée par une échelle d'évaluation de la douleur numérique verbale, 2) la raideur autodéclarée et 3) le seuil de pression de la douleur mesuré en Newtons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être inclus dans cette étude, les participants masculins et féminins consentants doivent être âgés de 18 à 60 ans. Cette tranche d'âge assure la maturité squelettique avec une prévalence raisonnablement faible d'arthrose sévère ou d'ostéopénie.

Critère d'exclusion:

  • La présence de l'un des facteurs suivants exclura le participant de cette étude :

    1. Actuellement impliqué dans une demande d'indemnisation des accidents du travail ou dans un litige pour blessures corporelles.
    2. Présentement ou demandant une invalidité permanente ou temporaire en raison d'un problème médical ou de santé mentale.
    3. Prend actuellement des analgésiques sur ordonnance.
    4. Douleur limitant l'activité provenant de tout site autre que ceux répertoriés dans les critères d'entrée spécifiques.

Les critères d'exclusion supplémentaires incluent la présence de l'une des conditions suivantes, déterminée par un examen médical et/ou radiographique préalable ou une IRM initiale :

  • grossesse ou avez été enceinte au cours de la dernière année ;
  • l'ostéoporose vertébrale ou l'ostéopénie;
  • maladie articulaire inflammatoire;
  • une infection impliquant la colonne vertébrale;
  • arthrite sévère;
  • toute condition néoplasique actuelle (dans les 5 ans);
  • tout antécédent de fracture vertébrale avec instabilité osseuse actuelle ou déformation mesurable ;
  • sténose lombaire sévère (définie comme un diamètre A-P du sac thécal inférieur à 5 mm à n'importe quel niveau, à partir d'une IRM lombaire médiane pondérée en T2);
  • diagnostic de sténose spinale cervicale
  • toute anomalie ou compression de la moelle épinière, de la queue de cheval ou des nerfs rachidiens ;
  • toute atteinte nerveuse des membres supérieurs ou inférieurs ;
  • angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque congestive, orthopnée ou hypertension sévère ;
  • tout antécédent d'intervention chirurgicale au rachis cervical, thoracique ou lombaire ;
  • toute intervention chirurgicale à l'abdomen, au thorax, aux membres supérieurs, à la tête ou au cou au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription à l'étude ;
  • antécédents de coup de fouet cervical au cours des 6 dernières semaines ;
  • signes d'atteinte du système nerveux central, y compris hyperréflexie, troubles sensoriels, instabilité pendant la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques (c.-à-d. réflexes positifs de Hoffman et/ou de Babinski), etc. ;
  • tension artérielle au repos supérieure à 140/90 mmHg à la prise initiale ;
  • présence de l'un des facteurs de risque d'athérosclérose suivants : hypertension, diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, maladie vasculaire périphérique, tabagisme, hypercholestérolémie ou hyperlipidémie ;
  • l'utilisation actuelle de l'un des médicaments suivants : narcotiques, analgésiques à base d'opiacés, anticoagulants prescrits (cela n'inclut pas les faibles doses d'AAS ou d'AINS) et les corticostéroïdes oraux ou injectés.

Ces critères sont conçus pour exclure les personnes pour lesquelles la manipulation vertébrale est contre-indiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de manipulation lombaire
Manipulation vertébrale
Une manipulation vertébrale est une poussée à grande vitesse et faible amplitude à travers une barrière physiologique afin de provoquer une cavitation.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de manipulation cervicale
Manipulation vertébrale
Une manipulation vertébrale est une poussée à grande vitesse et faible amplitude à travers une barrière physiologique afin de provoquer une cavitation.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra un repos de 2 minutes en décubitus dorsal entre les mesures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Seuil de pression-douleur évalué par un algomètre de pression
Délai: Deux minutes
Deux minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00043661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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