Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Additive effekter av kombinerte spinalmanipulasjoner på smertetrykkterskel

26. april 2019 oppdatert av: Max Jordon, University of South Carolina

Additive effekter av kombinert cervikal og lumbal manipulasjon på smertetrykkterskel i en enkelt økt

Fysioterapeuter bruker ofte spinal manipulation therapy (SMT) for å behandle spinal smerte. Metodene som SMT utøver sine effekter på er imidlertid ikke godt forstått. Målet med denne studien er å vurdere potensielle endringer i smertetrykkterskel etter manipulasjon av både cervikal og lumbal ryggrad i en enkelt behandlingsøkt på steder lokalt og diffust til manipulasjonsstedet. Denne studien vil også forsøke å finne ut om rekkefølgen av cervikal og lumbal manipulasjon påvirker endringer i smertetrykkterskelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å legge til litteraturen knyttet til effekten av spinalmanipulasjon på PPT. Til dags dato har ingen studier vurdert om det er en additiv effekt av flere manipulasjoner under en enkelt behandlingsøkt på PPT. Den foreslåtte studien vil vurdere potensielle endringer i PPT mellom baseline målinger, etter en enkelt cervikal eller lumbal manipulasjon, og etter levering av andre spinal manipulasjon utført på et annet segment. Studiedesignet vil gjøre det mulig å undersøke mulige additive effekter, samt at effekten av den første manipulasjonen kan vurderes uavhengig av den andre. Rekkefølgen for levering av cervikal og lumbal manipulasjon vil bli randomisert blant deltakerne for å la etterforskere vurdere muligheten for at rekkefølgen av manipulasjonene påvirker PPT-endringer.

Forskningsspørsmål

  1. Er en enkelt spinal manipulasjon av enten cervikal eller lumbal ryggrad assosiert med en umiddelbar økning i smertetrykkterskel enten lokalt eller diffust sammenlignet med en kontroll uten behandling?
  2. Hva er effekten av en andre spinal manipulasjon ved et annet segment umiddelbart etter den første spinal manipulasjonen på smertetrykksterskelen?
  3. Er det en forskjell basert på rekkefølgen på hvilken spinal manipulasjon administreres (cervikal først, deretter lumbal; lumbal først, deretter cervical) på lokal og diffus smertetrykkterskel etter intervensjon?

Oversikt over forskningsdesign Denne studien vil være en tverrsnitts, enkeltblindet randomisert kontrollstudie. Dette vil være en enkelt økt, eksperimentell tilnærming der deltakere som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i tre grupper: behandlingsgruppe 1, behandlingsgruppe 2 og kontrollgruppe. Gruppeoppgave vil bli utført ved hjelp av randomisert skjult tildeling. Deltakerne vil gjennomgå smertetrykksterskeltesting ved bruk av trykkalgoritme, etterfulgt av en cervikal manipulasjon for behandlingsgruppe 1 og en lumbal manipulasjon for behandlingsgruppe 2. Kontrollgruppen vil hvile stille i en tilmålt tid. Etter fullføring av første intervensjon vil en andre vurdering av smertetrykkterskel bli utført. Behandlingsgruppe 1 vil da få en lumbal manipulasjon, mens behandlingsgruppe 2 får en cervikal manipulasjon. Kontrollgruppen vil igjen hvile stille. Etter den andre intervensjonen vil en endelig vurdering av smertetrykkterskel bli tatt. De primære avhengige målene vil være 1) gjeldende smerteintensitet som rapportert av en verbal numerisk smertevurderingsskala, 2) selvrapportert stivhet og 3) smertetrykkterskel målt i Newton.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert i denne studien, må samtykkende mannlige og kvinnelige deltakere være mellom 18 og 60 år. Denne aldersgruppen sikrer skjelettmodenhet med en rimelig lav forekomst av alvorlig slitasjegikt eller osteopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av noen av følgende faktorer vil ekskludere deltakeren fra denne studien:

    1. For tiden involvert i en arbeidstakers erstatningskrav eller i personskadesøksmål.
    2. For tiden på, eller søker om, permanent eller midlertidig funksjonshemming på grunn av en medisinsk eller psykisk helsetilstand.
    3. Tar for tiden reseptbelagte analgetika.
    4. Aktivitetsbegrensende smerte som oppstår fra andre steder enn oppført i de spesifikke inngangskriteriene.

Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer tilstedeværelsen av noen av følgende tilstander som bestemt av tidligere medisinsk og/eller radiografisk undersøkelse eller innledende MR:

  • graviditet eller har vært gravid det siste året;
  • spinal osteoporose eller osteopeni;
  • inflammatorisk leddsykdom;
  • en infeksjon som involverer ryggraden;
  • alvorlig leddgikt;
  • enhver nåværende (innen 5 år) neoplastisk tilstand;
  • enhver historie med vertebral fraktur med nåværende beininstabilitet eller målbar deformitet;
  • alvorlig lumbal stenose (definert som en A-P-diameter av thecal-sekken på mindre enn 5 mm på et hvilket som helst nivå, fra mid-sagittal lumbal T2-vektet MR);
  • diagnose av cervical spinal stenose
  • eventuelle abnormiteter eller kompresjon av ryggmargen, cauda equine eller spinalnerver;
  • enhver nervesvikt i øvre eller nedre ekstremiteter;
  • ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, ortopné eller alvorlig hypertensjon;
  • enhver historie med en kirurgisk prosedyre til cervical eller thorax eller lumbalcolumna;
  • alle kirurgiske inngrep i magen, thorax, øvre ekstremiteter, hode eller nakke i løpet av de siste 6 månedene før innmelding i studien;
  • historie med whiplash de siste 6 ukene;
  • tegn på involvering av sentralnervesystemet, inkludert hyperrefleksi, sensoriske forstyrrelser, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse av ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser (dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser), etc.;
  • hvileblodtrykk større enn 140/90 mmHg ved første inntak;
  • tilstedeværelse av noen av følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, slag, forbigående iskemisk angrep, perifer vaskulær sykdom, røyking, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi;
  • nåværende bruk av noen av følgende medisiner: narkotika, opiatbaserte analgetika, foreskrevne antikoagulantia (dette inkluderer ikke lave doser av ASA eller NSAIDs), og orale eller injiserte kortikosteroider.

Disse kriteriene er utformet for å utelukke individer for hvem spinalmanipulasjon er kontraindisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lumbal manipulasjonsgruppe
Spinal manipulasjon
En spinal manipulasjon er en skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude gjennom en fysiologisk barriere for å fremkalle en kavitasjon.
EKSPERIMENTELL: Cervikal manipulasjonsgruppe
Spinal manipulasjon
En spinal manipulasjon er en skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude gjennom en fysiologisk barriere for å fremkalle en kavitasjon.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil få 2 minutters hvile mellom målingene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trykk-smerteterskel som vurderes av et trykkalgometer
Tidsramme: To minutter
To minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00043661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere