Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аддитивные эффекты комбинированных спинальных манипуляций на болевой порог давления

26 апреля 2019 г. обновлено: Max Jordon, University of South Carolina

Аддитивные эффекты комбинированных шейных и поясничных манипуляций на болевой порог давления за один сеанс

Физиотерапевты часто используют манипуляционную терапию позвоночника (СМТ) для лечения боли в позвоночнике. Однако методы, с помощью которых SMT оказывает свое влияние, изучены недостаточно. Целью данного исследования является оценка возможных изменений болевого порога давления после манипуляций как на шейном, так и на поясничном отделе позвоночника в ходе одного лечебного сеанса на участках, локальных и диффузных по отношению к месту применения манипуляции. В этом исследовании также будет предпринята попытка определить, влияет ли порядок применения шейных и поясничных манипуляций на изменения порога болевого давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы дополнить литературу о влиянии манипуляций на позвоночник на ПРТ. На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалось наличие или отсутствие аддитивного эффекта нескольких манипуляций во время одного сеанса лечения на ПРТ. Предлагаемое исследование будет оценивать потенциальные изменения PPT между исходными измерениями, после одной шейной или поясничной манипуляции и после проведения второй манипуляции на позвоночнике, выполненной на другом сегменте. Дизайн исследования позволит изучить возможные аддитивные эффекты, а также оценить эффект первой манипуляции независимо от второй. Порядок выполнения шейных и поясничных манипуляций будет рандомизирован среди участников, чтобы исследователи могли рассмотреть возможность того, что порядок манипуляций влияет на изменения PPT.

Вопросы исследования

  1. Связана ли однократная манипуляция на шейном или поясничном отделах позвоночника с немедленным повышением болевого порога давления, локально или диффузно, по сравнению с контрольной группой без лечения?
  2. Каково влияние второй манипуляции на позвоночнике в другом сегменте сразу после первой манипуляции на позвоночнике на порог болевого давления?
  3. Есть ли разница в зависимости от порядка проведения манипуляций на позвоночнике (сначала шейный, затем поясничный; сначала поясничный, затем шейный) в постоперационном пороге местного и диффузного болевого давления?

Обзор дизайна исследования Это исследование будет поперечным, простым слепым рандомизированным контролируемым исследованием. Это будет один сеанс, экспериментальный подход, при котором участники, отвечающие критериям включения/исключения, будут разделены на три группы: группа лечения 1, группа лечения 2 и контрольная группа. Групповое распределение будет выполняться с использованием рандомизированного скрытого распределения. Участники пройдут тестирование порога болевого давления с использованием алгометрии давления, после чего будут проведены манипуляции на шее для группы лечения 1 и манипуляции на пояснице для группы лечения 2. Контрольная группа будет спокойно отдыхать в течение отведенного времени. После завершения первого вмешательства будет проведена вторая оценка порога болевого давления. Затем группа лечения 1 получит поясничную манипуляцию, а группа лечения 2 получит манипуляцию на шее. Контрольная группа снова будет спокойно отдыхать. После второго вмешательства будет проведена окончательная оценка порога болевого давления. Первичными зависимыми показателями будут 1) текущая интенсивность боли, определяемая по вербальной числовой шкале оценки боли, 2) самооценка скованности и 3) порог болевого давления, измеренный в ньютонах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы быть включенными в это исследование, добровольные участники мужского и женского пола должны быть в возрасте от 18 до 60 лет. Этот возрастной диапазон обеспечивает зрелость скелета с достаточно низкой распространенностью тяжелого остеоартрита или остеопении.

Критерий исключения:

  • Наличие любого из следующих факторов исключает участника из этого исследования:

    1. В настоящее время вовлечен в иск о компенсации работнику или в судебный процесс о травмах.
    2. В настоящее время находится или подает заявление на постоянную или временную нетрудоспособность из-за состояния здоровья или психического здоровья.
    3. В настоящее время принимает рецептурные анальгетики.
    4. Боль, ограничивающая активность, возникающая из любой локализации, отличной от указанной в конкретных критериях включения.

Дополнительные критерии исключения включают наличие любого из следующих состояний, определяемых предшествующим медицинским и/или рентгенологическим обследованием или первоначальной МРТ:

  • беременность или беременность в течение последнего года;
  • остеопороз позвоночника или остеопения;
  • воспалительное заболевание суставов;
  • инфекция с вовлечением позвоночника;
  • тяжелый артрит;
  • любое текущее (в течение 5 лет) неопластическое состояние;
  • любой перелом позвоночника в анамнезе с текущей нестабильностью кости или измеримой деформацией;
  • тяжелый поясничный стеноз (определяемый как передне-задний диаметр дурного мешка менее 5 мм на любом уровне по данным среднесагиттальной поясничной Т2-взвешенной МРТ);
  • диагностика стеноза шейного отдела позвоночника
  • любые аномалии или компрессия спинного мозга, конского хвоста или спинномозговых нервов;
  • любое поражение нервов верхней или нижней конечности;
  • нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, ортопноэ или тяжелая гипертензия;
  • любая хирургическая процедура в шейном, грудном или поясничном отделах позвоночника в анамнезе;
  • любые хирургические вмешательства на животе, грудной клетке, верхних конечностях, голове или шее за последние 6 месяцев до включения в исследование;
  • хлыстовая травма в анамнезе за последние 6 недель;
  • признаки поражения центральной нервной системы, включая гиперрефлексию, нарушения чувствительности, неустойчивость при ходьбе, нистагм, потерю остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов (т. положительные рефлексы Гофмана и/или Бабинского) и др.;
  • артериальное давление в покое выше 140/90 мм рт. ст. при начальном приеме;
  • наличие любого из следующих факторов риска атеросклероза: гипертония, диабет, болезнь сердца, инсульт, транзиторная ишемическая атака, заболевание периферических сосудов, курение, гиперхолестеринемия или гиперлипидемия;
  • текущее использование любого из следующих лекарств: наркотики, анальгетики на основе опиатов, прописанные антикоагулянты (это не включает низкие дозы АСК или НПВП), а также пероральные или инъекционные кортикостероиды.

Эти критерии предназначены для исключения лиц, которым противопоказаны манипуляции на позвоночнике.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа поясничной манипуляции
Манипуляция позвоночника
Манипуляции с позвоночником представляют собой толчок с высокой скоростью и малой амплитудой через физиологический барьер с целью вызвать кавитацию.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа шейных манипуляций
Манипуляция позвоночника
Манипуляции с позвоночником представляют собой толчок с высокой скоростью и малой амплитудой через физиологический барьер с целью вызвать кавитацию.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Эта группа получит 2-минутный отдых в положении лежа между измерениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Порог давления и боли по оценке альгометра давления
Временное ограничение: Пара минут
Пара минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00043661

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться