Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additive effekter af kombinerede spinalmanipulationer på smertetryktærskel

26. april 2019 opdateret af: Max Jordon, University of South Carolina

Additive effekter af kombineret cervikal og lumbal manipulation på smertetryktærskel i en enkelt session

Fysioterapeuter bruger ofte spinal manipulation therapy (SMT) til behandling af spinal smerte. Imidlertid er de metoder, hvormed SMT udøver sine virkninger, ikke godt forstået. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentielle ændringer i smertetryktærskel efter manipulation af både cervikal og lændehvirvelsøjlen i en enkelt behandlingssession på steder lokalt og diffust til stedet for manipulation. Denne undersøgelse vil også forsøge at afgøre, om rækkefølgen af ​​cervikal og lumbal manipulation påvirker ændringer i smertetryktærskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at tilføje til litteraturen vedrørende virkningerne af spinal manipulation på PPT. Til dato har ingen undersøgelser vurderet, hvorvidt der er en additiv effekt af flere manipulationer under en enkelt behandlingssession på PPT. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere potentielle ændringer i PPT mellem baseline målinger, efter en enkelt cervikal eller lumbal manipulation, og efter levering af anden spinal manipulation udført på et andet segment. Undersøgelsesdesignet vil give mulighed for undersøgelse af mulige additive effekter, samt at effekten af ​​den første manipulation kan vurderes uafhængigt af den anden. Rækkefølgen af ​​levering af cervikal og lumbal manipulation vil blive randomiseret blandt deltagerne for at give efterforskerne mulighed for at overveje muligheden for, at rækkefølgen af ​​manipulationerne påvirker PPT-ændringer.

Forskningsspørgsmål

  1. Er en enkelt spinal manipulation af enten den cervikale eller lumbale rygsøjle forbundet med en øjeblikkelig stigning i smertetryktærskel enten lokalt eller diffust sammenlignet med en kontrol uden behandling?
  2. Hvad er effekten af ​​en anden spinal manipulation ved et andet segment umiddelbart efter den første spinal manipulation på smertetryktærskel?
  3. Er der forskel baseret på rækkefølgen af ​​hvilken spinal manipulation administreres (cervikal først, derefter lumbal; lumbal først, derefter cervikal) på post-intervention lokal og diffus smertetryktærskel?

Oversigt over forskningsdesign Dette studie vil være et tværsnits, enkeltblindet randomiseret kontrolforsøg. Dette vil være en enkelt session, eksperimentel tilgang, hvor deltagere, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, bliver opdelt i tre grupper: behandlingsgruppe 1, behandlingsgruppe 2 og kontrolgruppe. Gruppeopgave vil blive udført ved hjælp af randomiseret skjult tildeling. Deltagerne vil gennemgå smertetryktærskeltest ved hjælp af trykalgoritme, efterfulgt af en cervikal manipulation for behandlingsgruppe 1 og en lumbal manipulation for behandlingsgruppe 2. Kontrolgruppen vil hvile stille i en tildelt tid. Efter afslutning af den første intervention vil der blive udført en anden vurdering af smertetryktærskel. Behandlingsgruppe 1 får herefter en lumbal manipulation, mens behandlingsgruppe 2 får en cervikal manipulation. Kontrolgruppen vil igen hvile stille. Efter den anden intervention vil der blive taget en endelig vurdering af smertetryktærskel. De primære afhængige mål vil være 1) aktuel smerteintensitet som rapporteret af en verbal numerisk smertevurderingsskala, 2) selvrapporteret stivhed og 3) smertetryktærskel målt i Newton.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet i denne undersøgelse skal samtykkende mandlige og kvindelige deltagere være mellem 18 og 60 år. Denne aldersgruppe sikrer skeletmodenhed med en rimelig lav forekomst af svær slidgigt eller osteopeni.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende faktorer vil udelukke deltageren fra denne undersøgelse:

    1. I øjeblikket involveret i en arbejdstagers erstatningskrav eller i personskadesager.
    2. I øjeblikket på eller ansøger om permanent eller midlertidig invaliditet på grund af en medicinsk eller psykisk helbredstilstand.
    3. Tager i øjeblikket receptpligtige analgetika.
    4. Aktivitetsbegrænsende smerte, der opstår fra ethvert andet sted end det, der er angivet i de specifikke adgangskriterier.

Yderligere eksklusionskriterier omfatter tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende tilstande som bestemt ved forudgående medicinsk og/eller radiografisk undersøgelse eller indledende MR:

  • graviditet eller har været gravid inden for det sidste år;
  • spinal osteoporose eller osteopeni;
  • inflammatorisk ledsygdom;
  • en infektion, der involverer rygsøjlen;
  • svær arthritis;
  • enhver aktuel (inden for 5 år) neoplastisk tilstand;
  • enhver historie med vertebral fraktur med nuværende knogleustabilitet eller målbar deformitet;
  • svær lumbal stenose (defineret som en A-P-diameter af thecal-sækken på mindre end 5 mm på ethvert niveau, fra mid-sagittal lumbal T2-vægtet MRI);
  • diagnosticering af cervikal spinal stenose
  • enhver abnormitet eller kompression af rygmarven, cauda equine eller spinalnerver;
  • enhver øvre eller nedre ekstremitetsnervesvækkelse;
  • ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, ortopnø eller svær hypertension;
  • enhver historie med et kirurgisk indgreb i cervikal eller thorax eller lændehvirvelsøjlen;
  • alle kirurgiske indgreb i mave, thorax, øvre ekstremiteter, hoved eller nakke inden for de seneste 6 måneder før optagelse i undersøgelsen;
  • anamnese med piskesmæld i de sidste 6 uger;
  • tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser (dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser) osv.;
  • hvileblodtryk større end 140/90 mmHg ved første indtagelse;
  • tilstedeværelse af en hvilken som helst af følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension, diabetes, hjertesygdom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer vaskulær sygdom, rygning, hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi;
  • nuværende brug af en eller flere af følgende lægemidler: narkotika, opiatbaserede analgetika, ordinerede antikoagulantia (dette omfatter ikke lave doser af ASA eller NSAID) og orale eller injicerede kortikosteroider.

Disse kriterier er designet til at udelukke personer, for hvem spinal manipulation er kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lumbal manipulationsgruppe
Spinal manipulation
En spinal manipulation er et tryk med høj hastighed og lav amplitude gennem en fysiologisk barriere for at fremkalde en kavitation.
EKSPERIMENTEL: Cervikal manipulationsgruppe
Spinal manipulation
En spinal manipulation er et tryk med høj hastighed og lav amplitude gennem en fysiologisk barriere for at fremkalde en kavitation.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe får 2 minutters liggende hvile mellem målingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tryk-smerte-tærskel vurderet af et trykalgometer
Tidsramme: To minutter
To minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00043661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertetærskel

Kliniske forsøg med Spinal manipulation

Abonner