Comparaison de l'effet analgésique des anesthésiques volatils
13 mai 2018 mis à jour par: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
La comparaison de l'effet analgésique des anesthésiques volatils à l'aide de l'indice chirurgical Pleth
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet analgésique du sévoflurane et du desflurane à des concentrations alvéolaires minimales égales en utilisant l'indice de pleth chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les anesthésiques volatils varient dans leur pouvoir hypnotique relatif.
Des études récentes ont démontré qu'une concentration alvéolaire équiminimale de divers agents anesthésiques volatils peut produire différentes valeurs d'indice bispectral.
Cependant, la différence entre les effets analgésiques des anesthésiques volatils n'a pas encore été étudiée.
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet analgésique du sévoflurane et du desflurane à des concentrations alvéolaires minimales égales en utilisant une perfusion chirurgicale de rémifentanil guidée par l'indice de pleth.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une anesthésie générale équilibrée utilisant des anesthésiques volatils et du rémifentanil
- patients de statut physique I, II de la société américaine des anesthésistes
- patients âgés de 19 à 65 ans
- les patients obtiennent un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de toute maladie psychiatrique ou neurologique
- les patients qui avaient reçu des médicaments affectant le système nerveux central
- patients ayant reçu des médicaments affectant le système nerveux sympathique ou parasympathique
- patients subissant une intubation trachéale pour la gestion des voies respiratoires
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sévoflurane
L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane.
|
La concentration de sévoflurane en fin d'expiration a été maintenue à la concentration alvéolaire minimale corrigée en fonction de l'âge 1 pendant toute la durée de l'étude.
Le débit de perfusion de rémifentanil a été ajusté à l'aide de la pompe TCI pour obtenir un indice de pleth chirurgical entre 20 et 50.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Desflurane
L'anesthésie a été maintenue avec du desflurane.
|
La concentration télé-expiratoire de desflurane a été maintenue à la concentration alvéolaire minimale corrigée pour l'âge 1 pendant toute la période d'étude.
Le débit de perfusion de rémifentanil a été ajusté à l'aide de la pompe TCI pour obtenir un indice de pleth chirurgical entre 20 et 50.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation de rémifentanil (µg/kg/min)
Délai: Pendant la période peropératoire
|
Pendant la période peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration efficace cible de rémifentanil (ng/ml)
Délai: Après au moins 10 min de valeurs d'indice de pleth chirurgicale stables
|
Après au moins 10 min de valeurs d'indice de pleth chirurgicale stables
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-05-058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .