Сравнение обезболивающего действия летучих анестетиков
13 мая 2018 г. обновлено: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Сравнение обезболивающего действия летучих анестетиков с использованием хирургического индекса плети
Целью данного клинического исследования является сравнение обезболивающего действия севофлюрана и десфлюрана при равных минимальных альвеолярных концентрациях с использованием хирургического индекса плети.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Летучие анестетики различаются по своей относительной гипнотической активности.
Недавние исследования показали, что эквиминимальная альвеолярная концентрация различных летучих анестетиков может давать разные значения биспектрального индекса.
Однако разница между обезболивающими эффектами летучих анестетиков еще не исследована.
Целью этого клинического исследования является сравнение обезболивающего эффекта севофлюрана и десфлурана при равных минимальных альвеолярных концентрациях с использованием инфузии ремифентанила с хирургическим индексом pleth.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, подвергающиеся сбалансированной общей анестезии с использованием летучих анестетиков и ремифентанила
- пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов I, II
- пациенты в возрасте 19-65 лет
- пациенты, получающие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с историей любого психического или неврологического заболевания
- пациенты, которые получали какие-либо лекарства, влияющие на центральную нервную систему
- пациенты, которые получали лекарства, воздействующие на симпатическую или парасимпатическую нервную систему
- пациенты, перенесшие интубацию трахеи для обеспечения проходимости дыхательных путей
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Севофлуран
Анестезия поддерживалась севофлураном.
|
Концентрация севофлурана в конце выдоха поддерживалась на уровне 1 минимальной альвеолярной концентрации с поправкой на возраст на протяжении всего периода исследования.
Скорость инфузии ремифентанила регулировали с помощью помпы TCI для достижения хирургического индекса плети между 20 и 50.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Десфлуран
Анестезия поддерживалась десфлураном.
|
Концентрация десфлурана в конце выдоха поддерживалась на уровне 1 минимальной альвеолярной концентрации с поправкой на возраст на протяжении всего периода исследования.
Скорость инфузии ремифентанила регулировали с помощью помпы TCI для достижения хирургического индекса плети между 20 и 50.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление ремифентанила (мкг/кг/мин)
Временное ограничение: В интраоперационный период
|
В интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целевая эффективная концентрация ремифентанила в месте (нг/мл)
Временное ограничение: По крайней мере, через 10 минут стабильных значений хирургического плетистого индекса
|
По крайней мере, через 10 минут стабильных значений хирургического плетистого индекса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-05-058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .