Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgetisk virkning af flygtige anæstetika

13. maj 2018 opdateret af: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligningen af ​​smertestillende virkning af flygtige anæstetika ved hjælp af kirurgisk Pleth-indeks

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den analgetiske virkning af sevofluran og desfluran ved ens mindste alveolære koncentrationer ved hjælp af kirurgisk pleth-indeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flygtige anæstetika varierer i deres relative hypnotiske styrke. Nylige undersøgelser har vist, at ækvi-minimum alveolær koncentration af forskellige flygtige anæstesimidler kan producere forskellige bispektrale indeksværdier. Forskellen mellem analgetiske virkninger af flygtige anæstetika er dog endnu ikke undersøgt. Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den analgetiske virkning af sevofluran og desfluran ved ens mindste alveolære koncentrationer ved hjælp af kirurgisk pleth-indeks-guidet remifentanil-infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår afbalanceret generel anæstesi ved hjælp af flygtige anæstetika og remifentanil
  • patienter med american Society of anesthesiologist fysisk status I, II
  • patienter i alderen 19-65 år
  • patienter, der indhenter skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med en hvilken som helst psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • patienter, der havde fået medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • patienter, der havde fået medicin, der påvirker det sympatiske eller parasympatiske nervesystem
  • patienter, der gennemgår tracheal intubation til luftvejsbehandling
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran.
Medicin: Sevofluran
Slut-tidal koncentration af sevofluran blev opretholdt ved alderskorrigeret 1 minimum alveolær koncentration gennem hele undersøgelsesperioden. Remifentanil-infusionshastigheden blev justeret ved hjælp af TCI-pumpe for at opnå kirurgisk pleth-indeks mellem 20 og 50.
Andre navne:
  • SEVO
Eksperimentel: Desfluran
Anæstesi blev opretholdt med desfluran.
Medicin: Desfluran
Slut-tidal koncentration af desfluran blev opretholdt ved alderskorrigeret 1 minimum alveolær koncentration gennem hele undersøgelsesperioden. Remifentanil-infusionshastigheden blev justeret ved hjælp af TCI-pumpe for at opnå kirurgisk pleth-indeks mellem 20 og 50.
Andre navne:
  • DES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remifentanilforbrug (µg/kg/min)
Tidsramme: I den intraoperative periode
I den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål koncentration af remifentanil på det effektive sted (ng/ml)
Tidsramme: Efter mindst 10 minutter med stabile kirurgiske pleth-indeksværdier
Efter mindst 10 minutter med stabile kirurgiske pleth-indeksværdier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-05-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner