Sammenligning av smertestillende effekt av flyktige anestetika
13. mai 2018 oppdatert av: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Sammenligningen av smertestillende effekt av flyktige anestetika ved bruk av kirurgisk pletindeks
Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne smertestillende effekt av sevofluran og desfluran ved like minimums alveolære konsentrasjoner ved bruk av kirurgisk pleth-indeks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flyktige anestetika varierer i deres relative hypnotiske styrke.
Nyere studier har vist at like-minimum alveolær konsentrasjon av forskjellige flyktige anestesimidler kan gi forskjellige bispektrale indeksverdier.
Imidlertid er forskjellen mellom smertestillende effekter av flyktige anestetika ennå ikke undersøkt.
Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne den smertestillende effekten av sevofluran og desfluran ved like minste alveolære konsentrasjoner ved bruk av kirurgisk pleth-indeks-guidet remifentanil-infusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår balansert generell anestesi ved bruk av flyktige anestesimidler og remifentanil
- pasienter med American Society of anesthesiologist fysisk status I, II
- pasienter i alderen 19-65 år
- pasienter som innhenter skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
- pasienter som hadde fått medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- pasienter som hadde fått medisiner som påvirker det sympatiske eller parasympatiske nervesystemet
- pasienter som gjennomgår trakeal intubasjon for luftveisbehandling
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sevofluran
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran.
|
End-tidal konsentrasjon av sevofluran ble opprettholdt ved alderskorrigert 1 minimum alveolær konsentrasjon gjennom hele studieperioden.
Infusjonshastigheten for remifentanil ble justert ved hjelp av TCI-pumpe for å oppnå kirurgisk pleth-indeks mellom 20 og 50.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Desfluran
Anestesi ble opprettholdt med desfluran.
|
End-tidal konsentrasjon av desfluran ble opprettholdt ved alderskorrigert 1 minimum alveolær konsentrasjon gjennom hele studieperioden.
Infusjonshastigheten for remifentanil ble justert ved hjelp av TCI-pumpe for å oppnå kirurgisk pleth-indeks mellom 20 og 50.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Remifentanilforbruk (µg/kg/min)
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
|
I løpet av den intraoperative perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål effektiv stedskonsentrasjon av remifentanil (ng/ml)
Tidsramme: Etter minst 10 minutter med stabile kirurgiske mengdeindeksverdier
|
Etter minst 10 minutter med stabile kirurgiske mengdeindeksverdier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-05-058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .