Vergelijking van analgetisch effect van vluchtige anesthetica
13 mei 2018 bijgewerkt door: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
De vergelijking van het analgetische effect van vluchtige anesthetica met behulp van de chirurgische plethindex
Het doel van deze klinische proef is om het analgetische effect van sevofluraan en desfluraan bij gelijke minimale alveolaire concentraties te vergelijken met behulp van de chirurgische plethindex.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vluchtige anesthetica variëren in hun relatieve hypnotische kracht.
Recente studies hebben aangetoond dat equi-minimale alveolaire concentraties van verschillende vluchtige anesthetica verschillende bispectrale indexwaarden kunnen produceren.
Het verschil tussen analgetische effecten van vluchtige anesthetica is echter nog niet onderzocht.
Het doel van deze klinische studie is om het analgetische effect van sevofluraan en desfluraan bij gelijke minimale alveolaire concentraties te vergelijken met behulp van chirurgische pleth-index-geleide remifentanil-infusie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gebalanceerde algemene anesthesie ondergaan met behulp van vluchtige anesthetica en remifentanil
- patiënten met American Society of anesthesiologist fysieke status I, II
- patiënten van 19-65 jaar
- patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van een psychiatrische of neurologische ziekte
- patiënten die medicijnen hadden gekregen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- patiënten die medicijnen hadden gekregen die het sympathische of parasympathische zenuwstelsel aantasten
- patiënten die tracheale intubatie ondergaan voor luchtwegbeheer
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sevofluraan
De anesthesie werd onderhouden met sevofluraan.
|
De end-tidal-concentratie van sevofluraan werd tijdens de onderzoeksperiode gehandhaafd op de voor leeftijd gecorrigeerde minimale alveolaire concentratie.
De infusiesnelheid van remifentanil werd aangepast met behulp van een TCI-pomp om een chirurgische plethindex tussen 20 en 50 te bereiken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Desfluraan
De anesthesie werd onderhouden met desfluraan.
|
De end-tidalconcentratie van desfluraan werd tijdens de onderzoeksperiode gehandhaafd op een leeftijdgecorrigeerde minimale alveolaire concentratie.
De infusiesnelheid van remifentanil werd aangepast met behulp van een TCI-pomp om een chirurgische plethindex tussen 20 en 50 te bereiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Remifentanil consumptie (µg/kg/min)
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doelconcentratie van remifentanil op de effectieve plaats (ng/ml)
Tijdsspanne: Na ten minste 10 minuten stabiele chirurgische pleth-indexwaarden
|
Na ten minste 10 minuten stabiele chirurgische pleth-indexwaarden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-05-058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .