Porównanie działania przeciwbólowego anestetyków wziewnych
13 maja 2018 zaktualizowane przez: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Porównanie działania przeciwbólowego anestetyków wziewnych przy użyciu chirurgicznego wskaźnika pletyzmu
Celem tego badania klinicznego jest porównanie działania przeciwbólowego sewofluranu i desfluranu przy równych minimalnych stężeniach pęcherzykowych przy użyciu chirurgicznego wskaźnika pletyzmu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lotne środki znieczulające różnią się względną siłą nasenną.
Ostatnie badania wykazały, że ekwiminimalne pęcherzykowe stężenie różnych anestetyków wziewnych może dawać różne wartości indeksu bispektralnego.
Jednak różnica między działaniem przeciwbólowym anestetyków wziewnych nie została jeszcze zbadana.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie działania przeciwbólowego sewofluranu i desfluranu przy równych minimalnych stężeniach w pęcherzykach płucnych przy użyciu chirurgicznego wlewu remifentanylu pod kontrolą wskaźnika pletyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zrównoważonemu znieczuleniu ogólnemu z użyciem anestetyków wziewnych i remifentanylu
- pacjenci z Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Stan Fizyczny I, II
- pacjentów w wieku 19-65 lat
- uzyskania pisemnej świadomej zgody pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z historią jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej
- pacjentów, którzy otrzymywali jakiekolwiek leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- pacjentów, którzy otrzymywali leki wpływające na współczulny lub przywspółczulny układ nerwowy
- pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej w celu udrożnienia dróg oddechowych
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem.
|
Końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu utrzymywało się na poziomie 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego skorygowanego o wiek przez cały okres badania.
Szybkość wlewu remifentanylu dostosowywano za pomocą pompy TCI w celu uzyskania chirurgicznego wskaźnika pleth między 20 a 50.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Desfluran
Znieczulenie podtrzymywano desfluranem.
|
Końcowo-wydechowe stężenie desfluranu utrzymywało się na poziomie 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego skorygowanego o wiek przez cały okres badania.
Szybkość wlewu remifentanylu dostosowywano za pomocą pompy TCI w celu uzyskania chirurgicznego wskaźnika pleth między 20 a 50.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie remifentanylu (µg/kg/min)
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
|
W okresie śródoperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Docelowe skuteczne stężenie remifentanylu w miejscu podania (ng/ml)
Ramy czasowe: Po co najmniej 10 minutach stabilnych wartości chirurgicznego wskaźnika pletyzmu
|
Po co najmniej 10 minutach stabilnych wartości chirurgicznego wskaźnika pletyzmu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-05-058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia