Confronto dell'effetto analgesico degli anestetici volatili
13 maggio 2018 aggiornato da: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital
Il confronto dell'effetto analgesico degli anestetici volatili utilizzando l'indice pletismografico chirurgico
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare l'effetto analgesico del sevoflurano e del desflurano a concentrazioni alveolari minime uguali utilizzando l'indice pletismografico chirurgico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli anestetici volatili variano nella loro relativa potenza ipnotica.
Recenti studi hanno dimostrato che la concentrazione alveolare equi-minima di vari agenti anestetici volatili può produrre diversi valori di indice bispettrale.
Tuttavia, la differenza tra gli effetti analgesici degli anestetici volatili non è stata ancora studiata.
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare l'effetto analgesico del sevoflurano e del desflurano a concentrazioni alveolari minime uguali utilizzando l'infusione chirurgica di remifentanil guidata dall'indice di pletismografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad anestesia generale bilanciata con anestetici volatili e remifentanil
- pazienti con società americana di stato fisico anestesista I, II
- pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica
- pazienti che avevano ricevuto farmaci che interessano il sistema nervoso centrale
- pazienti che avevano ricevuto farmaci che interessano il sistema nervoso simpatico o parasimpatico
- pazienti sottoposti a intubazione tracheale per la gestione delle vie aeree
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano.
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La concentrazione end-tidal di sevoflurano è stata mantenuta a 1 concentrazione alveolare minima corretta per l'età per tutto il periodo di studio.
La velocità di infusione di remifentanil è stata regolata utilizzando la pompa TCI per ottenere un indice di pletismografia chirurgica compreso tra 20 e 50.
Altri nomi:
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Sperimentale: Desflurano
L'anestesia è stata mantenuta con desflurano.
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La concentrazione end-tidal di desflurano è stata mantenuta a 1 concentrazione alveolare minima corretta per l'età per tutto il periodo di studio.
La velocità di infusione di remifentanil è stata regolata utilizzando la pompa TCI per ottenere un indice di pletismografia chirurgica compreso tra 20 e 50.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo di remifentanil (µg/kg/min)
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
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Durante il periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione target efficace nel sito di remifentanil (ng/ml)
Lasso di tempo: Dopo almeno 10 minuti di valori stabili dell'indice di pletismografia chirurgica
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Dopo almeno 10 minuti di valori stabili dell'indice di pletismografia chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-05-058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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