Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetického účinku těkavých anestetik

13. května 2018 aktualizováno: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital

Srovnání analgetického účinku těkavých anestetik pomocí indexu Surgical Pleth

Účelem této klinické studie je porovnat analgetický účinek sevofluranu a desfluranu při stejných minimálních alveolárních koncentracích pomocí indexu chirurgického pleth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těkavá anestetika se liší svou relativní hypnotickou účinností. Nedávné studie ukázaly, že ekviminimální alveolární koncentrace různých těkavých anestetik může vést k různým hodnotám bispektrálního indexu. Rozdíl mezi analgetickými účinky těkavých anestetik však dosud nebyl zkoumán. Účelem této klinické studie je porovnat analgetický účinek sevofluranu a desfluranu při stejných minimálních alveolárních koncentracích za použití infuze remifentanilu řízené chirurgickou pleth indexem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující vyváženou celkovou anestezii s použitím těkavých anestetik a remifentanilu
  • pacienti s americkou společností anesteziologů fyzický stav I, II
  • pacientů ve věku 19-65 let
  • pacienti získávají písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou jakéhokoli psychiatrického nebo neurologického onemocnění
  • pacientů, kteří dostávali jakékoli léky ovlivňující centrální nervový systém
  • pacienti, kteří dostávali léky ovlivňující sympatický nebo parasympatický nervový systém
  • pacientů podstupujících tracheální intubaci za účelem zajištění dýchacích cest
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran
Anestezie byla udržována sevofluranem.
Lék: Sevofluran
Koncová dechová koncentrace sevofluranu byla udržována na věkově korigované 1 minimální alveolární koncentraci po celou dobu studie. Rychlost infuze remifentanilu byla upravena pomocí TCI pumpy, aby bylo dosaženo chirurgického pleth indexu mezi 20 a 50.
Ostatní jména:
  • SEVO
Experimentální: Desfluran
Anestezie byla udržována desfluranem.
Lék: Desfluran
Koncová výdechová koncentrace desfluranu byla udržována na věkově korigované 1 minimální alveolární koncentraci po celou dobu studie. Rychlost infuze remifentanilu byla upravena pomocí TCI pumpy, aby bylo dosaženo chirurgického pleth indexu mezi 20 a 50.
Ostatní jména:
  • DES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba remifentanilu (µg/kg/min)
Časové okno: Během intraoperačního období
Během intraoperačního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílová koncentrace remifentanilu v efektivním místě (ng/ml)
Časové okno: Po alespoň 10 minutách stabilních hodnot indexu chirurgického pleth
Po alespoň 10 minutách stabilních hodnot indexu chirurgického pleth

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-05-058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit