Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az illékony érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása

2018. május 13. frissítette: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital

Az illékony anesztetikumok fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása sebészeti pleth index segítségével

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a sevoflurán és a dezflurán fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása egyenlő minimális alveoláris koncentrációk mellett a sebészeti pleth index segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az illékony érzéstelenítők relatív hipnotikus hatásuk eltérő. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a különböző illékony érzéstelenítő szerek egyenrangú alveoláris koncentrációja eltérő bispektrális indexértékeket eredményezhet. Az illékony érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatásai közötti különbséget azonban még nem vizsgálták. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a sevoflurán és a dezflurán fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása egyenlő minimális alveoláris koncentrációk mellett, sebészeti pleth index-vezérelt remifentanil infúzió segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kiegyensúlyozott általános érzéstelenítésen átesett betegek illékony érzéstelenítők és remifentanil alkalmazásával
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú betegek I, II
  • 19-65 éves betegek
  • a betegek írásos beleegyezését kapják

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség szerepel
  • olyan betegek, akik bármilyen, a központi idegrendszerre ható gyógyszert kaptak
  • olyan betegek, akik a szimpatikus vagy paraszimpatikus idegrendszerre ható gyógyszert kaptak
  • légúti kezelés céljából tracheális intubáción átesett betegek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran
Az érzéstelenítést szevofluránnal tartottuk fenn.
Drog: Sevofluran
A sevoflurán légzési végkoncentrációját az életkor szerint korrigált 1 minimális alveoláris koncentráción tartottuk a vizsgálati időszak alatt. A remifentanil infúzió sebességét TCI pumpával úgy állítottuk be, hogy a sebészeti pleth index 20 és 50 között legyen.
Más nevek:
  • SEVO
Kísérleti: Dezflurán
Az érzéstelenítést dezfluránnal tartottuk fenn.
Drog: Dezflurán
A dezflurán légzési végkoncentrációját az életkor szerint korrigált 1 minimális alveoláris koncentráción tartottuk a vizsgálati időszak alatt. A remifentanil infúzió sebességét TCI pumpával úgy állítottuk be, hogy a sebészeti pleth index 20 és 50 között legyen.
Más nevek:
  • DES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Remifentanil fogyasztás (µg/kg/perc)
Időkeret: Az intraoperatív időszakban
Az intraoperatív időszakban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A remifentanil célzott hatásos koncentrációja (ng/ml)
Időkeret: Legalább 10 perces stabil műtéti pleth index értékek után
Legalább 10 perces stabil műtéti pleth index értékek után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-05-058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel