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Vergleich der analgetischen Wirkung flüchtiger Anästhetika

13. Mai 2018 aktualisiert von: Kyoungho Ryu, Kangbuk Samsung Hospital

Der Vergleich der analgetischen Wirkung flüchtiger Anästhetika anhand des Surgical Pleth Index

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die analgetische Wirkung von Sevofluran und Desfluran bei gleichen minimalen Alveolarkonzentrationen unter Verwendung des chirurgischen Plethindex zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Volatile Anästhetika variieren in ihrer relativen hypnotischen Wirkung. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die gleiche minimale Alveolarkonzentration verschiedener volatiler Anästhetika zu unterschiedlichen bispektralen Indexwerten führen kann. Der Unterschied zwischen der analgetischen Wirkung volatiler Anästhetika wurde jedoch noch nicht untersucht. Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die analgetische Wirkung von Sevofluran und Desfluran bei gleichen minimalen alveolären Konzentrationen unter Verwendung einer chirurgischen Pleth-Index-gesteuerten Remifentanil-Infusion zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ausgewogenen Vollnarkose mit volatilen Anästhetika und Remifentanil unterziehen
  • Patienten mit dem körperlichen Status I, II der American Society of Anaesthesiologist
  • Patienten im Alter von 19-65 Jahren
  • Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung
  • Patienten, die Medikamente erhalten hatten, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • Patienten, die Medikamente erhalten hatten, die das sympathische oder parasympathische Nervensystem beeinflussen
  • Patienten, die sich zur Atemwegskontrolle einer trachealen Intubation unterziehen
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran
Die Anästhesie wurde mit Sevofluran aufrechterhalten.
Arzneimittel: Sevofluran
Die endexspiratorische Konzentration von Sevofluran wurde während des gesamten Untersuchungszeitraums auf der alterskorrigierten alveolären Mindestkonzentration von 1 gehalten. Die Remifentanil-Infusionsrate wurde mithilfe einer TCI-Pumpe angepasst, um einen chirurgischen Pleth-Index zwischen 20 und 50 zu erreichen.
Andere Namen:
  • SEVO
Experimental: Desfluran
Die Narkose wurde mit Desfluran aufrechterhalten.
Arzneimittel: Desfluran
Die endexspiratorische Konzentration von Desfluran wurde während des gesamten Untersuchungszeitraums auf der alterskorrigierten minimalen Alveolarkonzentration von 1 gehalten. Die Remifentanil-Infusionsrate wurde mithilfe einer TCI-Pumpe angepasst, um einen chirurgischen Pleth-Index zwischen 20 und 50 zu erreichen.
Andere Namen:
  • DES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Remifentanil-Verbrauch (µg/kg/min)
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
Während der intraoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angestrebte wirksame Konzentration von Remifentanil (ng/ml)
Zeitfenster: Nach mindestens 10 Minuten stabiler chirurgischer Pleth-Indexwerte
Nach mindestens 10 Minuten stabiler chirurgischer Pleth-Indexwerte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-05-058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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