- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02831322
Une étude de la structure et de la fonction de l'artère radiale après une intervention coronarienne transradiale
14 février 2023 mis à jour par: The First Hospital of Qinhuangdao
Plusieurs approches ont été proposées pour réduire le risque de RAO, y compris l'anticoagulation, le retrait immédiat de la gaine après la procédure et un petit rapport gaine/artère radiale.
L'échographie Doppler a montré que le flux sanguin interrompu dans la PR a tendance à se produire dans l'extrémité proximale plutôt que dans la partie distale de l'artère, ce qui a été ignoré par la majorité des cardiologues interventionnels.
Différentes informations sur l'emplacement de l'occlusion peuvent conduire à différentes options de matériaux de gaine, de modèles, de cathéters et d'accès à la ponction.
Ainsi, les chercheurs ont conçu cette présente étude pour explorer la raison de la dysfonction endothéliale de l'artère radiale et des dommages et de l'emplacement de l'occlusion par dilatation médiée par le flux (FMD) afin de déterminer la méthode appropriée pour réduire le risque d'occlusion pendant le TRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chine, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- admis pour cathétérisme transradial.
Critère d'exclusion:
- accès fémoral, artériopathie circulatoire, tests d'Allen pathologiques, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: occlusion de l'artère radiale
L'occlusion de l'artère radiale était l'absence de signal de débit à l'échographie Doppler.
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L'intervention coronarienne percutanée était une technique non chirurgicale pour le traitement de la maladie coronarienne obstructive
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Autre: artère radiale normale
L'artère radiale normale était le signal de flux sanguin par échographie Doppler
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L'intervention coronarienne percutanée était une technique non chirurgicale pour le traitement de la maladie coronarienne obstructive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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occlusion de l'artère radiale
Délai: 6 mois
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l'occlusion de l'artère radiale était l'absence de signal de débit à l'échographie Doppler
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Première publication (Estimation)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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