- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02831322
En studie av struktur og funksjon av radial arterie etter transradial koronar intervensjon
14. februar 2023 oppdatert av: The First Hospital of Qinhuangdao
Flere tilnærminger har blitt foreslått for å redusere risikoen for RAO, inkludert antikoagulasjon, umiddelbar postprosedyrefjerning av skjede og et lite forhold mellom skjede/radial arterie.
Doppler-ultralydundersøkelse viste at avbrutt blodstrøm ved RA har en tendens til å forekomme i den proksimale enden i stedet for i den distale delen av arterien, noe som ble ignorert av et flertall av intervensjonskardiologer.
Ulik innsikt i okklusjonsplassering kan føre til ulike alternativer for kappematerialer, modeller, katetre og punkteringstilgang.
Derfor utformet etterforskerne denne nåværende studien for å undersøke årsaken til radial arterie-endoteldysfusjon og skade og okklusjonslokalisering ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) for å bestemme den passende metoden for å redusere okklusjonsrisiko under TRI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt for transradial kateterisering.
Ekskluderingskriterier:
- femoral tilgang, arteriell sirkulasjonssykdom, patologiske Allen-tester, dekompensert hjertesvikt, kronisk nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: radial arterie okklusjon
Radial arterieokklusjon var fraværet av et strømningssignal ved doppler-ultralydundersøkelse.
|
Perkutan koronar intervensjon var en ikke-kirurgisk teknikk for behandling av obstruktiv koronarsykdom
|
|
Annen: radial arterie normal
Radial arterie normal var blodstrømssignal ved Doppler-ultralyd
|
Perkutan koronar intervensjon var en ikke-kirurgisk teknikk for behandling av obstruktiv koronarsykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radial arterie okklusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
radial arterieokklusjon var fraværet av et strømningssignal ved doppler-ultralydundersøkelse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .