- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02831322
En studie av struktur och funktion hos den radiella artären efter transradiell kranskärlsintervention
14 februari 2023 uppdaterad av: The First Hospital of Qinhuangdao
Flera tillvägagångssätt har föreslagits för att minska risken för RAO, inklusive antikoagulering, omedelbart postprocedurellt avlägsnande av hölje och ett litet förhållande mellan mantel/radial artär.
Doppler ultraljudsundersökning visade att avbrutet blodflöde vid RA tenderar att inträffa i den proximala änden snarare än i den distala delen av artären, vilket ignorerades av en majoritet av interventionella kardiologer.
Olika insikter om ocklusionsläge kan leda till olika alternativ för mantelmaterial, modeller, katetrar och punkteringsåtkomst.
Sålunda designade utredarna denna föreliggande studie för att undersöka orsaken till radiell artärendoteldysfunktion och skada och ocklusionslokalisering genom flödesmedierad dilatation (FMD) för att bestämma den lämpliga metoden för att minska ocklusionsrisken under TRI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen för transradiell kateterisering.
Exklusions kriterier:
- femoral access, arteriell cirkulationssjukdom, patologiska Allen-tester, dekompenserad hjärtsvikt, kronisk njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: radiell artär ocklusion
Radiell artärocklusion var frånvaron av en flödessignal genom doppler-ultraljudsundersökning.
|
Perkutan kranskärlsintervention var en icke-kirurgisk teknik för att behandla obstruktiv kranskärlssjukdom
|
Övrig: radiella artären normal
Radiell artär normal var blodflödessignal med Doppler-ultraljud
|
Perkutan kranskärlsintervention var en icke-kirurgisk teknik för att behandla obstruktiv kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
radiell artär ocklusion
Tidsram: 6 månader
|
radiell artär ocklusion var frånvaron av en flödessignal genom doppler ultraljudsundersökning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21735
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intervention
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadInterventionFörenta staterna
-
Fatima Jinnah Women UniversityOkändSkolbaserad interventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadNeurokirurgisk interventionFrankrike
Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
Mitralign, Inc.OkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationFörenta staterna