Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium struktury a funkce radiální tepny po transradiální koronární intervenci

14. února 2023 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Ke snížení rizika RAO bylo navrženo několik přístupů, včetně antikoagulace, okamžitého postprocedurálního odstranění sheathu a malého poměru mezi sheathem a radiální tepnou. Dopplerovské ultrazvukové vyšetření ukázalo, že přerušený průtok krve u RA se vyskytuje spíše v proximálním konci než v distální části tepny, což většina intervenčních kardiologů ignorovala. Různé pohledy na umístění okluze mohou vést k různým možnostem materiálů pouzdra, modelů, katétrů a přístupu k punkci. Vyšetřovatelé tedy navrhli tuto studii tak, aby prozkoumala příčinu endoteliální dysfunkce a poškození radiální arterie a lokalizace okluze průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD), aby určili vhodnou metodu ke snížení rizika okluze během TRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
        • Qingsheng wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat k transradiální katetrizaci.

Kritéria vyloučení:

  • femorální přístup, arteriální oběhové onemocnění, patologické Allenovy testy, dekompenzované srdeční selhání, chronické selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uzávěr radiální tepny
Okluze radiální tepny byla nepřítomnost průtokového signálu při dopplerovském ultrazvukovém vyšetření.
Perkutánní koronární intervence byla nechirurgická technika pro léčbu obstrukční choroby koronárních tepen
Jiný: radiální tepna normální
Radiální tepna byla normální, signál průtoku krve dopplerovským ultrazvukem
Perkutánní koronární intervence byla nechirurgická technika pro léčbu obstrukční choroby koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uzávěr radiální tepny
Časové okno: 6 měsíců
okluze radiální tepny byla nepřítomnost průtokového signálu při dopplerovském ultrazvukovém vyšetření
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

3
Předplatit