- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02831322
Изучение структуры и функции лучевой артерии после трансрадиального коронарного вмешательства
14 февраля 2023 г. обновлено: The First Hospital of Qinhuangdao
Было предложено несколько подходов для снижения риска RAO, включая антикоагулянтную терапию, немедленное удаление интродьюсера после процедуры и небольшое соотношение интродьюсер/лучевая артерия.
Ультразвуковая допплерография показала, что прерывание кровотока при РА чаще происходит в проксимальном, а не в дистальном отделе артерии, что игнорировалось большинством интервенционных кардиологов.
Различное понимание локализации окклюзии может привести к различным вариантам материалов интродьюсера, моделей, катетеров и доступа к проколу.
Таким образом, исследователи разработали настоящее исследование для изучения причин эндотелиальной дисфункции и повреждения лучевой артерии, а также локализации окклюзии в результате дилатации, опосредованной потоком (FMD), для определения подходящего метода снижения риска окклюзии во время TRI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Китай, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поступил на трансрадиальную катетеризацию.
Критерий исключения:
- бедренный доступ, заболевание артериального кровообращения, патологические пробы Аллена, декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окклюзия лучевой артерии
Окклюзией лучевой артерии считалось отсутствие сигнала потока при ультразвуковом допплеровском исследовании.
|
Чрескожное коронарное вмешательство было нехирургическим методом лечения обструктивной болезни коронарных артерий.
|
|
Другой: лучевая артерия в норме
Радиальная артерия в норме была сигналом кровотока с помощью ультразвуковой допплерографии.
|
Чрескожное коронарное вмешательство было нехирургическим методом лечения обструктивной болезни коронарных артерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
окклюзия лучевой артерии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окклюзия лучевой артерии была отсутствием сигнала потока при ультразвуковом допплеровском исследовании.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .