- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02831322
Un estudio de la estructura y función de la arteria radial después de la intervención coronaria transradial
14 de febrero de 2023 actualizado por: The First Hospital of Qinhuangdao
Se han propuesto varios enfoques para reducir el riesgo de RAO, incluida la anticoagulación, la extracción inmediata del introductor después del procedimiento y una pequeña relación entre el introductor y la arteria radial.
El examen de ultrasonido Doppler mostró que el flujo sanguíneo interrumpido en la AR tiende a ocurrir en el extremo proximal en lugar de en la parte distal de la arteria, lo cual fue ignorado por la mayoría de los cardiólogos intervencionistas.
Diferentes conocimientos sobre la ubicación de la oclusión pueden conducir a diferentes opciones de materiales de vaina, modelos, catéteres y acceso a la punción.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para explorar la razón de la disfunción y el daño endotelial de la arteria radial y la ubicación de la oclusión por dilatación mediada por flujo (FMD) para determinar el método adecuado para reducir el riesgo de oclusión durante la TRI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Porcelana, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado para cateterismo transradial.
Criterio de exclusión:
- acceso femoral, enfermedad circulatoria arterial, pruebas de Allen patológicas, insuficiencia cardiaca descompensada, insuficiencia renal crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: oclusión de la arteria radial
La oclusión de la arteria radial fue la ausencia de una señal de flujo por examen de ultrasonido Doppler.
|
La intervención coronaria percutánea fue una técnica no quirúrgica para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria obstructiva
|
|
Otro: arteria radial normal
Arteria radial normal fue señal de flujo sanguíneo por ultrasonido Doppler
|
La intervención coronaria percutánea fue una técnica no quirúrgica para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria obstructiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la oclusión de la arteria radial fue la ausencia de una señal de flujo por examen de ultrasonido Doppler
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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