- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02831322
Een studie van de structuur en functie van de radiale slagader na transradiale coronaire interventie
14 februari 2023 bijgewerkt door: The First Hospital of Qinhuangdao
Er zijn verschillende benaderingen voorgesteld om het risico op RAO te verminderen, waaronder antistolling, onmiddellijke postprocedurele verwijdering van de huls en een kleine verhouding huls/radiale arterie.
Doppler-echografie toonde aan dat een onderbroken bloedstroom bij RA eerder optreedt in het proximale uiteinde dan in het distale deel van de slagader, wat door de meeste interventionele cardiologen werd genegeerd.
Verschillende inzichten in de locatie van de occlusie kunnen leiden tot verschillende opties voor hulsmaterialen, modellen, katheters en punctietoegang.
Daarom hebben de onderzoekers dit huidige onderzoek ontworpen om de reden van endotheliale disfunctie en schade en occlusielocatie van de radiale slagader door stromingsgemedieerde dilatatie (FMD) te onderzoeken om de geschikte methode te bepalen om het occlusierisico tijdens TRI te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen voor transradiale katheterisatie.
Uitsluitingscriteria:
- toegang tot het dijbeen, arteriële circulatieziekte, pathologische Allen-testen, gedecompenseerd hartfalen, chronisch nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: radiale slagaderocclusie
Radiale slagaderocclusie was de afwezigheid van een stroomsignaal door Doppler-echografie.
|
Percutane coronaire interventie was een niet-chirurgische techniek voor de behandeling van obstructieve coronaire hartziekte
|
|
Ander: radiale slagader normaal
Radiale slagader normaal was bloedstroomsignaal door Doppler-echografie
|
Percutane coronaire interventie was een niet-chirurgische techniek voor de behandeling van obstructieve coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
occlusie van de radiale arterie was de afwezigheid van een stroomsignaal door Doppler-echografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .