- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02831322
Eine Studie über Struktur und Funktion der Arteria radialis nach transradialer Koronarintervention
14. Februar 2023 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Es wurden mehrere Ansätze vorgeschlagen, um das RAO-Risiko zu verringern, darunter Antikoagulation, sofortige Entfernung der Schleuse nach dem Eingriff und ein kleines Verhältnis Schleuse/Radialarterie.
Die Doppler-Ultraschalluntersuchung zeigte, dass unterbrochener Blutfluss bei RA eher im proximalen als im distalen Teil der Arterie auftritt, was von der Mehrheit der interventionellen Kardiologen ignoriert wurde.
Unterschiedliche Einblicke in die Okklusionsstelle können zu unterschiedlichen Optionen für Schleusenmaterialien, Modelle, Katheter und Punktionszugang führen.
Daher entwarfen die Forscher diese vorliegende Studie, um den Grund der Endotheldysfunktion und -schädigung der Radialarterie sowie die Okklusionslokalisierung durch strömungsvermittelte Dilatation (FMD) zu untersuchen, um die geeignete Methode zur Verringerung des Okklusionsrisikos während TRI zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zur transradialen Katheterisierung zugelassen.
Ausschlusskriterien:
- femoraler Zugang, arterielle Durchblutungsstörung, pathologische Allen-Tests, dekompensierte Herzinsuffizienz, chronische Niereninsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Radialarterienverschluss
Radialarterienverschluss war das Fehlen eines Flusssignals bei der Doppler-Ultraschalluntersuchung.
|
Die perkutane Koronarintervention war eine nicht-chirurgische Technik zur Behandlung der obstruktiven Koronararterienerkrankung
|
|
Sonstiges: Radialarterie normal
Radialarterie normal, Blutflusssignal durch Doppler-Ultraschall
|
Die perkutane Koronarintervention war eine nicht-chirurgische Technik zur Behandlung der obstruktiven Koronararterienerkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radialarterienverschluss
Zeitfenster: 6 Monate
|
Radialarterienverschluss war das Fehlen eines Flusssignals bei der Doppler-Ultraschalluntersuchung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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