- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02831322
Uno studio della struttura e della funzione dell'arteria radiale dopo intervento coronarico transradiale
14 febbraio 2023 aggiornato da: The First Hospital of Qinhuangdao
Sono stati proposti diversi approcci per ridurre il rischio di RAO, tra cui l'anticoagulazione, l'immediata rimozione della guaina postprocedurale e un piccolo rapporto guaina/arteria radiale.
L'esame ecografico Doppler ha mostrato che il flusso sanguigno interrotto nell'AR tende a verificarsi nell'estremità prossimale piuttosto che nella parte distale dell'arteria, che è stata ignorata dalla maggior parte dei cardiologi interventisti.
Diversi approfondimenti sulla posizione dell'occlusione possono portare a diverse opzioni di materiali della guaina, modelli, cateteri e accesso alla puntura.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per esplorare la ragione della disfunzione endoteliale dell'arteria radiale e del danno e della posizione dell'occlusione mediante dilatazione mediata dal flusso (FMD) per determinare il metodo adatto per ridurre il rischio di occlusione durante il TRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina, 066000
- Qingsheng wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato per cateterismo transradiale.
Criteri di esclusione:
- accesso femorale, malattia circolatoria arteriosa, test di Allen patologici, scompenso cardiaco scompensato, insufficienza renale cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: occlusione dell'arteria radiale
L'occlusione dell'arteria radiale era l'assenza di un segnale di flusso mediante esame ecografico Doppler.
|
L'intervento coronarico percutaneo era una tecnica non chirurgica per il trattamento della malattia coronarica ostruttiva
|
|
Altro: arteria radiale normale
L'arteria radiale normale era il segnale del flusso sanguigno mediante ecografia Doppler
|
L'intervento coronarico percutaneo era una tecnica non chirurgica per il trattamento della malattia coronarica ostruttiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'occlusione dell'arteria radiale era l'assenza di un segnale di flusso mediante esame ecografico Doppler
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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