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Impact of the Cycle Ergometer in Muscle Strength and Pulmonary Function in Patients in Hemodialysis

27 novembre 2019 mis à jour par: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Muscle strength can be measured by dynamometry, but the investigators did not find in the literature the study of this technique in the quadriceps of patients with chronic kidney disease on hemodialysis. Analyze training impact conducted by cycle ergometer in quadriceps muscle strength in patients with chronic kidney disease during hemodialysis. This study will be a prospective, randomized. Inclusion of 46 patients followed by the dialysis unit of a university hospital, over 18 years, of both genders who underwent hemodialysis for more than six months and signed the consent form and enlightened. Patients will be divided into two groups: Intervention (n = 23) and control (n = 23). All will be evaluated for demographics and quadriceps strength given by standardization of technique, with hard and windy belt. The control group will be reassessed after two months of the initial assessment, since the intervention group held two months of training in hemodialysis a physical therapy protocol with the cycle ergometer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Vera Lúcia dos Santos Alves

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged over 18 years
  • Performing HD over six months
  • Clinically stable
  • Patients no diagnosis of lung disease
  • Neurological or mioarticular previous or current and agreed to participate in the study and signed informed consent and informed

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective surgery or emergency six months before or during the performance of the protocol
  • Cardiac decompensation
  • Used continuous or nocturnal oxygen
  • Patients using bracing of the lower limbs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
The intervention group held two months of training in hemodialysis a physical therapy protocol with cycle ergometer
Autre: Cicloergometry training
Expérimental: Control
The control group was reassessed after two months of the initial evaluation
Autre: No Cicloergometry training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle strength evaluated by dynamometry
Délai: Two months
dynamometry
Two months
Peripheral blood tests
Délai: Two months
hemoglobin (g / dL)
Two months
Peripheral blood tests
Délai: Two months
serum albumin (GDL)
Two months
Peripheral blood tests
Délai: Two months
Creatinine (mg / dL)
Two months
Peripheral blood tests
Délai: Two months
Urea (mg / dL)
Two months
Peripheral blood tests
Délai: Two months
Kt / V
Two months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.398.846

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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