- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02834026
Impact of the Cycle Ergometer in Muscle Strength and Pulmonary Function in Patients in Hemodialysis
27 de noviembre de 2019 actualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Muscle strength can be measured by dynamometry, but the investigators did not find in the literature the study of this technique in the quadriceps of patients with chronic kidney disease on hemodialysis.
Analyze training impact conducted by cycle ergometer in quadriceps muscle strength in patients with chronic kidney disease during hemodialysis.
This study will be a prospective, randomized.
Inclusion of 46 patients followed by the dialysis unit of a university hospital, over 18 years, of both genders who underwent hemodialysis for more than six months and signed the consent form and enlightened.
Patients will be divided into two groups: Intervention (n = 23) and control (n = 23).
All will be evaluated for demographics and quadriceps strength given by standardization of technique, with hard and windy belt.
The control group will be reassessed after two months of the initial assessment, since the intervention group held two months of training in hemodialysis a physical therapy protocol with the cycle ergometer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Vera Lúcia dos Santos Alves
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged over 18 years
- Performing HD over six months
- Clinically stable
- Patients no diagnosis of lung disease
- Neurological or mioarticular previous or current and agreed to participate in the study and signed informed consent and informed
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing elective surgery or emergency six months before or during the performance of the protocol
- Cardiac decompensation
- Used continuous or nocturnal oxygen
- Patients using bracing of the lower limbs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention
The intervention group held two months of training in hemodialysis a physical therapy protocol with cycle ergometer
|
|
Experimental: Control
The control group was reassessed after two months of the initial evaluation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muscle strength evaluated by dynamometry
Periodo de tiempo: Two months
|
dynamometry
|
Two months
|
Peripheral blood tests
Periodo de tiempo: Two months
|
hemoglobin (g / dL)
|
Two months
|
Peripheral blood tests
Periodo de tiempo: Two months
|
serum albumin (GDL)
|
Two months
|
Peripheral blood tests
Periodo de tiempo: Two months
|
Creatinine (mg / dL)
|
Two months
|
Peripheral blood tests
Periodo de tiempo: Two months
|
Urea (mg / dL)
|
Two months
|
Peripheral blood tests
Periodo de tiempo: Two months
|
Kt / V
|
Two months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.398.846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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