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Efficacité de l'exercice de Baduanjin chez les patients de contraction Covid-19 avec une fatigue chronique idiopathique

14 février 2025 mis à jour par: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

La récupération post-confortable est associée à une réduction de la forme / capacité fonctionnelle, à une faible qualité de vie et à des handicaps physiques chez ceux qui ont survécu après avoir contracté la maladie. Les symptômes désagréables du syndrome chronique post-viral / post-cède (perception de la fatigue chronique, myalgie non spécifique variante, mauvaise humeur ou dépression, insomnie ou troubles du sommeil) magnifient généralement les symptômes de désalo-étinable déjà diagnostiquée déjà diagnostiquée (ICF). et al., 2024)

L'entraînement à l'exercice de Baduanjin (BET) est l'un des exercices de santé traditionnels chinois-Qigong qui intègrent non seulement des postures / positions de coordination lente, des techniques de respiration, des mouvements / positions d'étirement musculo-squelettiques et de l'esprit méditatif, mais jouent également un rôle important concernant les avantages pour la santé (par exemple. Les effets de réduction de la douleur musculo-squelettique, les effets améliorant les troubles du sommeil et les effets réducteurs de la fatigue) (Zou et al., 2018).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Quarante patients en fatigue chronique idiopathique (ICF) seront affectés au hasard dans deux groupes égaux (n = 20)

  1. Groupe d'étude (20 patients) Ce groupe sera supervisé quotidien
  2. Groupe témoin (20 patients)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alaa El-Moatasem, lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • • 40 patients seront recrutés dans l'étude.

    • âge ≥ 18 à ≤ 50 ans
    • L'obtention de trois éléments / critères diagnostiques de l'ICF sera inclus dans cet essai BET: la fatigue durée de plus de 6 mois, ce qui limite considérablement les activités quotidiennes, réduisant le niveau d'activité habituel de la personne de plus de 50%, comme l'a confirmé un médecin.

Au moins trois des symptômes suivants:

Faiblesse musculaire généralisée difficulté à dormir des maux de tête fréquents une sensibilité douloureuse de la gorge musculaire tout au long du corps des ganglions lymphatiques gonflées migrateurs de douleurs articulées dans le cou ou des aisselles qui durent plus d'un jour après les activités typiques

Critères d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de traitements médicaux ou complémentaires pour le trouble de l'ICF au cours des 6 mois avant de se contracter Covid ou après le rétablissement.
  • Les personnes qui se sont engagées dans des exercices thérapeutiques, des traitements pharmacologiques ou des thérapies complémentaires pour les symptômes post-cèches au cours des six derniers mois avant l'inscription.
  • Les patients ICF utilisant régulièrement des antidépresseurs ou des antipsychotiques ont été exclus.
  • Ceux qui prennent des somnifères régulièrement étaient également exclus.
  • Les patients atteints de maladies auto-immunes, de conditions malignes, d'anémie, de troubles endocriniens, de maladies systémiques ou d'arthrose affectant la colonne cervicale, la région lombaire ou les membres ont été exclues.
  • Les individus ayant des résultats anormaux dans des tests de laboratoire, notamment des tests de fonctions neurologiques, neurophysiologiques, cardiologiques, hépatiques / rénaux ou des analyses urinaires / selles (tel que déterminé par un médecin) ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de l'exercice de Baduanjin
Chaque session BET consistait en un échauffement de 10 minutes et une période de refroidissement de 10 minutes [Xia et al., 2023]. Ceux-ci ont été suivis d'un segment de pari de 40 minutes, qui impliquait généralement huit postures corporelles distinctes. Ces postures sont basées sur la «norme de santé de la santé du baduanjin», comme indiqué dans Zhao et al. [2019] et Koh [1982]. Les huit postures sont les suivantes: (1) soutenir le paradis, (2) dessiner un arc de chaque côté, (3) tenir une seule main, (4) pratiquer en regardant en arrière, (5) secouer la main et remuer la queue, (6) toucher les pieds avec les deux mains, (7) grimper aux deux mains, et (8) détendre le dos, comme expliqué dans Zeng et al. [2020]
L'entraînement à l'exercice de Baduanjin (BET) est un exercice traditionnel chinois axé sur l'amélioration de la santé physique, de la flexibilité, de l'équilibre et du bien-être mental. Il s'agit d'un échauffement de 10 minutes, d'une session de base de 40 minutes pratiquant huit postures distinctes et d'un refroidissement de 10 minutes. Les postures, basées sur la forme de Baduanjin, ciblent différentes parties du corps et favorisent la résistance, la flexibilité et la circulation. Les exercices sont synchronisés avec une respiration profonde pour améliorer la relaxation et la réduction du stress. Le pari est particulièrement bénéfique pour la santé, la mobilité et la clarté mentale conjointes, ce qui le rend adapté aux individus de tous âges et de tous niveaux de fitness
Aucune intervention: liste d'attente
Ce groupe ne recevra aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire: par dispositif de spirométrie:
Délai: Par dispositif de spirométrie: la capacité vitale forcée sera mesurée au départ, et elle sera mesurée après douze semaines à nouveau
• Fonction pulmonaire: par dispositif de spirométrie: il mesure les fonctions ventilatoires. Capacité vitale forcée (FVC)
Par dispositif de spirométrie: la capacité vitale forcée sera mesurée au départ, et elle sera mesurée après douze semaines à nouveau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire: par dispositif de spirométrie:
Délai: Par dispositif de spirométrie, le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) sera mesuré au départ, et il sera mesuré après douze semaines
Fonction pulmonaire: par spirométrie Dispositif: il mesure le volume d'expiration des fonctions ventilatoires en une seconde (FEV1)
Par dispositif de spirométrie, le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) sera mesuré au départ, et il sera mesuré après douze semaines
Mesurer la capacité fonctionnelle: test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Mesurer la capacité fonctionnelle: de six minutes de marche (6MWT) :: sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
Mesurer la capacité fonctionnelle: par un test de marche de six minutes (6MWT): est un test d'exercice à champ sous-maximal auto-maximal, il sera effectué selon la procédure standard est administrée dans un couloir de 30 mètres. (Launois et al., 2012 et ATS Statement2002)
Mesurer la capacité fonctionnelle: de six minutes de marche (6MWT) :: sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
Échelle de dyspnée Borg modifiée (MBDS)
Délai: L'échelle de dyspnée Borg modifiée (MBDS) sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBDS) est des mesures autodéclarées du patient de sa difficulté à respirer à l'effort
L'échelle de dyspnée Borg modifiée (MBDS) sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
Force des muscles des membres inférieurs par un test de trente-seconde sit-to-stand
Délai: Le test de trente-seconde sit-to-stand sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Le test de trente-seconde sit-to-stand a été conçu pour tester la force et l'endurance des jambes, c'est le nombre de répétitions d'action sit-to-stand exécutées en trente secondes
Le test de trente-seconde sit-to-stand sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Endurance des muscles des membres supérieurs: par les répétitions maximales des pompes (MRPU).
Délai: Les répétitions maximales des pompes (MRPU). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
L'endurance des muscles des membres supérieurs: par les répétitions maximales des pompes (MRPU) est couramment utilisée pour évaluer la force du haut du corps, l'endurance musculaire et les niveaux de fitness globaux.
Les répétitions maximales des pompes (MRPU). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT).
Délai: Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT). est une méthode simple et non invasive utilisée pour évaluer la capacité de récupération du cœur après l'exercice et peut être utilisée pour surveiller les améliorations de la condition physique au fil du temps.
Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF)
Délai: Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF) sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF) est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et facilement administrées. Ces mesures reposent sur l'auto-évaluation du patient et ont été largement utilisées
Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF) sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Délai: La qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
Qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation à 19 articles conçu pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations
La qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
Beck Depression Inventory (BDI):
Délai: Beck Depression Inventory (BDI): sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Beck Depression Inventory (BDI): questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs
Beck Depression Inventory (BDI): sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Évaluation de la fatigue par Buzhongyiqi-Tang Questionnaire (BZTQ):
Délai: Le questionnaire Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
Questionnaire de Buzhongyiqi-Tang (BZTQ): La gravité du syndrome de la fatigue peut être évaluée via ce questionnaire validé de 16 éléments (chaque élément a été évalué des réponses à l'échelle de 7 likert à partir de zéro à sept).
Le questionnaire Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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