- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829940
Efficacité de l'exercice de Baduanjin chez les patients de contraction Covid-19 avec une fatigue chronique idiopathique
La récupération post-confortable est associée à une réduction de la forme / capacité fonctionnelle, à une faible qualité de vie et à des handicaps physiques chez ceux qui ont survécu après avoir contracté la maladie. Les symptômes désagréables du syndrome chronique post-viral / post-cède (perception de la fatigue chronique, myalgie non spécifique variante, mauvaise humeur ou dépression, insomnie ou troubles du sommeil) magnifient généralement les symptômes de désalo-étinable déjà diagnostiquée déjà diagnostiquée (ICF). et al., 2024)
L'entraînement à l'exercice de Baduanjin (BET) est l'un des exercices de santé traditionnels chinois-Qigong qui intègrent non seulement des postures / positions de coordination lente, des techniques de respiration, des mouvements / positions d'étirement musculo-squelettiques et de l'esprit méditatif, mais jouent également un rôle important concernant les avantages pour la santé (par exemple. Les effets de réduction de la douleur musculo-squelettique, les effets améliorant les troubles du sommeil et les effets réducteurs de la fatigue) (Zou et al., 2018).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante patients en fatigue chronique idiopathique (ICF) seront affectés au hasard dans deux groupes égaux (n = 20)
- Groupe d'étude (20 patients) Ce groupe sera supervisé quotidien
- Groupe témoin (20 patients)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Numéro de téléphone: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania ali, assistant professor
- Numéro de téléphone: 010015931155
- E-mail: roni.diamond8@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
- Numéro de téléphone: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Alaa El-Moatasem, lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• 40 patients seront recrutés dans l'étude.
- âge ≥ 18 à ≤ 50 ans
- L'obtention de trois éléments / critères diagnostiques de l'ICF sera inclus dans cet essai BET: la fatigue durée de plus de 6 mois, ce qui limite considérablement les activités quotidiennes, réduisant le niveau d'activité habituel de la personne de plus de 50%, comme l'a confirmé un médecin.
Au moins trois des symptômes suivants:
Faiblesse musculaire généralisée difficulté à dormir des maux de tête fréquents une sensibilité douloureuse de la gorge musculaire tout au long du corps des ganglions lymphatiques gonflées migrateurs de douleurs articulées dans le cou ou des aisselles qui durent plus d'un jour après les activités typiques
Critères d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents de traitements médicaux ou complémentaires pour le trouble de l'ICF au cours des 6 mois avant de se contracter Covid ou après le rétablissement.
- Les personnes qui se sont engagées dans des exercices thérapeutiques, des traitements pharmacologiques ou des thérapies complémentaires pour les symptômes post-cèches au cours des six derniers mois avant l'inscription.
- Les patients ICF utilisant régulièrement des antidépresseurs ou des antipsychotiques ont été exclus.
- Ceux qui prennent des somnifères régulièrement étaient également exclus.
- Les patients atteints de maladies auto-immunes, de conditions malignes, d'anémie, de troubles endocriniens, de maladies systémiques ou d'arthrose affectant la colonne cervicale, la région lombaire ou les membres ont été exclues.
- Les individus ayant des résultats anormaux dans des tests de laboratoire, notamment des tests de fonctions neurologiques, neurophysiologiques, cardiologiques, hépatiques / rénaux ou des analyses urinaires / selles (tel que déterminé par un médecin) ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de l'exercice de Baduanjin
Chaque session BET consistait en un échauffement de 10 minutes et une période de refroidissement de 10 minutes [Xia et al., 2023].
Ceux-ci ont été suivis d'un segment de pari de 40 minutes, qui impliquait généralement huit postures corporelles distinctes.
Ces postures sont basées sur la «norme de santé de la santé du baduanjin», comme indiqué dans Zhao et al. [2019] et Koh [1982].
Les huit postures sont les suivantes: (1) soutenir le paradis, (2) dessiner un arc de chaque côté, (3) tenir une seule main, (4) pratiquer en regardant en arrière, (5) secouer la main et remuer la queue, (6) toucher les pieds avec les deux mains, (7) grimper aux deux mains, et (8) détendre le dos, comme expliqué dans Zeng et al. [2020]
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L'entraînement à l'exercice de Baduanjin (BET) est un exercice traditionnel chinois axé sur l'amélioration de la santé physique, de la flexibilité, de l'équilibre et du bien-être mental.
Il s'agit d'un échauffement de 10 minutes, d'une session de base de 40 minutes pratiquant huit postures distinctes et d'un refroidissement de 10 minutes.
Les postures, basées sur la forme de Baduanjin, ciblent différentes parties du corps et favorisent la résistance, la flexibilité et la circulation.
Les exercices sont synchronisés avec une respiration profonde pour améliorer la relaxation et la réduction du stress.
Le pari est particulièrement bénéfique pour la santé, la mobilité et la clarté mentale conjointes, ce qui le rend adapté aux individus de tous âges et de tous niveaux de fitness
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Aucune intervention: liste d'attente
Ce groupe ne recevra aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire: par dispositif de spirométrie:
Délai: Par dispositif de spirométrie: la capacité vitale forcée sera mesurée au départ, et elle sera mesurée après douze semaines à nouveau
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• Fonction pulmonaire: par dispositif de spirométrie: il mesure les fonctions ventilatoires.
Capacité vitale forcée (FVC)
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Par dispositif de spirométrie: la capacité vitale forcée sera mesurée au départ, et elle sera mesurée après douze semaines à nouveau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire: par dispositif de spirométrie:
Délai: Par dispositif de spirométrie, le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) sera mesuré au départ, et il sera mesuré après douze semaines
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Fonction pulmonaire: par spirométrie Dispositif: il mesure le volume d'expiration des fonctions ventilatoires en une seconde (FEV1)
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Par dispositif de spirométrie, le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) sera mesuré au départ, et il sera mesuré après douze semaines
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Mesurer la capacité fonctionnelle: test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Mesurer la capacité fonctionnelle: de six minutes de marche (6MWT) :: sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
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Mesurer la capacité fonctionnelle: par un test de marche de six minutes (6MWT): est un test d'exercice à champ sous-maximal auto-maximal, il sera effectué selon la procédure standard est administrée dans un couloir de 30 mètres.
(Launois et al., 2012 et ATS Statement2002)
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Mesurer la capacité fonctionnelle: de six minutes de marche (6MWT) :: sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
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Échelle de dyspnée Borg modifiée (MBDS)
Délai: L'échelle de dyspnée Borg modifiée (MBDS) sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBDS) est des mesures autodéclarées du patient de sa difficulté à respirer à l'effort
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L'échelle de dyspnée Borg modifiée (MBDS) sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
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Force des muscles des membres inférieurs par un test de trente-seconde sit-to-stand
Délai: Le test de trente-seconde sit-to-stand sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Le test de trente-seconde sit-to-stand a été conçu pour tester la force et l'endurance des jambes, c'est le nombre de répétitions d'action sit-to-stand exécutées en trente secondes
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Le test de trente-seconde sit-to-stand sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Endurance des muscles des membres supérieurs: par les répétitions maximales des pompes (MRPU).
Délai: Les répétitions maximales des pompes (MRPU). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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L'endurance des muscles des membres supérieurs: par les répétitions maximales des pompes (MRPU) est couramment utilisée pour évaluer la force du haut du corps, l'endurance musculaire et les niveaux de fitness globaux.
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Les répétitions maximales des pompes (MRPU). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT).
Délai: Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT).
est une méthode simple et non invasive utilisée pour évaluer la capacité de récupération du cœur après l'exercice et peut être utilisée pour surveiller les améliorations de la condition physique au fil du temps.
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Fitness cardiorespiratoire: par l'indice du test plus bruyant (IRT). sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF)
Délai: Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF) sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF) est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et facilement administrées.
Ces mesures reposent sur l'auto-évaluation du patient et ont été largement utilisées
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Qualité de vie: par le questionnaire court 36 (SF) sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Délai: La qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
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Qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation à 19 articles conçu pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations
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La qualité du sommeil par Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): sera mesurée au départ, et elle sera à nouveau mesurée après douze semaines
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Beck Depression Inventory (BDI):
Délai: Beck Depression Inventory (BDI): sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Beck Depression Inventory (BDI): questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs
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Beck Depression Inventory (BDI): sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Évaluation de la fatigue par Buzhongyiqi-Tang Questionnaire (BZTQ):
Délai: Le questionnaire Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Questionnaire de Buzhongyiqi-Tang (BZTQ): La gravité du syndrome de la fatigue peut être évaluée via ce questionnaire validé de 16 éléments (chaque élément a été évalué des réponses à l'échelle de 7 likert à partir de zéro à sept).
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Le questionnaire Buzhongyiqi-Tang (BZTQ) :: sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa El-moatasem, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005517
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .