Effet de la formation de poids sur le circuit sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes en Égypte, provoquant 22% de toutes les décès par le cancer. C'est le cancer le plus couramment diagnostiqué, représentant près d'un quart de tous les cas de cancer dans le monde.
Avec des améliorations de la détection précoce, de la chirurgie et du traitement adjuvant pour le cancer du sein, la survie et la guérison à long terme deviennent possibles. Malgré une survie plus longue avec un diagnostic précoce du cancer du sein, le traitement laisse les séquelles avec des effets néfastes tels que l'influence sur la capacité fonctionnelle, la fatigue, la dépression, le lymphédème neuropathique, la faible immunité et la perte de flexibilité. Tous ces effets finissent par affecter la qualité de vie (qualité de vie), le déséquilibre, le dysfonctionnement de la démarche et les chutes peuvent avoir des conséquences particulièrement graves chez les survivants du cancer du sein en raison de la comorbidités augmentant le risque de blessure liée à la chute, la baisse secondaire de l'activité physique et la baisse fonctionnelle.
Étant donné les effets profonds que le déséquilibre, le dysfonctionnement de la marche et les chutes ont sur l'indépendance fonctionnelle, la qualité de vie et la santé et la survie à long terme, le traitement ou la prévention de ces symptômes est une composante essentielle de la réhabilitation du cancer pour tous les survivants.
En outre, la nécessité de cette étude est développée à partir du manque de connaissances quantitatives et d'informations dans les études publiées sur l'effet de la formation de poids du circuit (CWT) sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Alhasnaa Sayed Farouk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femelle avec un âge comprise entre 35 et 45 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) <25.
- Patientes diagnostiquées d'un cancer du sein non métastatique (stade 0-III).
- Tous les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante avant chirurgie.
Critères d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des métastases contre le cancer.
- Patients diagnostiqués avec des maladies du système nerveux (maladie de Parkinson, paralysie du nerf périphérique) Système squelettique (maladies inflammatoires, scoliose> 10 angle COBB), ou maladies rhumatismales.
- Les patients présentant une déficience visuelle actuelle qui ont affecté leur vie quotidienne, leurs troubles vestibulaires, les troubles neurologiques, les troubles cognitifs et toute autre condition médicale qui les interditerait de participer en toute sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Circuit Eight Training and Traditional Physical Therapy Program
Les participants effectueront la musculation en plus du programme de thérapie physique traditionnelle pendant 8 semaines
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Le protocole de formation en circuit sera effectué comme suit: Push-up mural, pont sur le sol, pont à une seule jambe, chien d'oiseau, essuie-glace, marche en place, squat à la balle, accroupissement avec une presse aérienne, pendule inversé, corde de saut et torsion vertébrale, 30 à 35 minutes, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
Les participants recevront un programme traditionnel de thérapie physique sous forme d'exercices thérapeutiques pour maintenir l'activité de la vie quotidienne en restaurant la force des fléchisseurs et des ravisseurs de l'articulation de l'épaule à l'aide de la roue et de l'échelle de l'épaule.
Il sera effectué 3 fois par semaine pendant huit semaines
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie traditionnel
Les participants ne recevront un programme de thérapie physique traditionnelle que pendant 8 semaines
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Les participants recevront un programme traditionnel de thérapie physique sous forme d'exercices thérapeutiques pour maintenir l'activité de la vie quotidienne en restaurant la force des fléchisseurs et des ravisseurs de l'articulation de l'épaule à l'aide de la roue et de l'échelle de l'épaule.
Il sera effectué 3 fois par semaine pendant huit semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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L'enquête à 12 éléments à court terme (SF-12) est la forme pratique abrégée du SF-36.
Il s'agit d'un dispositif de dépistage largement utilisé pour mesurer le bien-être physique, mental et social pour évaluer la qualité de vie. Il se compose de 2 composants: résumé des composants physiques (PCS-12) et résumé des composants mentaux (MCS-12).
Son score varie entre 0 et 100.
Un score plus élevé indique une meilleure santé.
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8 semaines
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Évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
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Le test d'étape de 2 minutes (TMST) sera utilisé pour mesurer la capacité d'exercice de tous les participants à l'étude avant et après le traitement. Le test exige simplement que les participants marchent en place le plus rapidement possible pendant 2 minutes tout en soulevant les genoux à une hauteur à mi-chemin entre leur rotule et leur crête iliaque lorsqu'ils se tenaient. Les performances du test sont définies comme le nombre d'étapes côté droit de la hauteur du critère terminée en 2 minutes. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de stabilité postural
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer l'équilibre statique en mesurant le balancement de la posture en utilisant le système d'équilibre Biodex.
L'indice de stabilité global sera mesuré; Un score inférieur de l'indice de stabilité global indique un meilleur équilibre.
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8 semaines
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Limites du test de stabilité
Délai: 8 semaines
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T sera utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique en utilisant le système d'équilibre Biodex.
Des scores de contrôle directionnel et d'excursion plus élevés avec un temps de réaction plus faible indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre volontaire.
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8 semaines
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Test de stabilité à une seule jambe
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre unilatéral avec une instabilité progressive.
Les indices de stabilité plus faibles représentent un meilleur équilibre à une seule jambe et un contrôle neuromusculaire.
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8 semaines
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 8 semaines
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Un dynamomètre portable sera utilisé pour évaluer la force musculaire des muscles spécifiques des membres supérieurs et inférieurs en quantifiant la force maximale exercée pendant un mouvement spécifique, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande résistance.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maher H Ibrahim, Professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Heba A. Abdulghafar, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005445
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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