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Efficacité du manuel de rétablissement comme outil psychoéducatif pour faciliter le rétablissement

7 novembre 2018 mis à jour par: Dr. Terry Krupa, Queen's University

Efficacité du Manuel de rétablissement en tant qu'outil psychoéducatif pour faciliter le rétablissement des personnes atteintes d'une maladie mentale grave et persistante

La présente étude déterminera si l'intervention de groupe du Recovery Workbook de Spaniol et ses collègues (1994) est un outil clinique efficace pour faire avancer une personne atteinte de MMS dans son parcours de rétablissement. Les principales mesures des résultats de cette étude seront le niveau perçu d'autonomisation, d'espoir et d'optimisme, la connaissance du rétablissement et la satisfaction de vivre des participants. Ce type d'information ajouterait à l'ensemble des connaissances actuelles sur la façon dont les principes de rétablissement peuvent être utilisés dans les programmes psychoéducatifs utilisés par les services de santé mentale communautaires ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ABSTRAIT:

Objectif : L'adoption des principes du rétablissement dans le domaine de la santé mentale est un sujet de discussion de plus en plus important à de nombreux niveaux de soins différents. La présente étude déterminera si l'intervention de groupe de Spaniol et ses collègues (1994) Recovery Workbook peut être utilisée comme un outil clinique efficace pour faire avancer une personne atteinte d'une maladie mentale grave dans son parcours de rétablissement. Les principales mesures des résultats de cette étude seront le niveau perçu d'autonomisation, d'espoir et d'optimisme, la connaissance du rétablissement et la satisfaction de vivre des participants. Méthode : L'étude sera un essai contrôlé multicentrique, prospectif, à simple insu et randomisé. Soixante participants seront recrutés dans trois équipes de traitement communautaire dynamique (ACTT) à Kingston, en Ontario, et les individus seront randomisés dans le groupe témoin ou d'intervention de l'étude. Le groupe témoin de l'étude recevra ses services réguliers de l'ACTT. Le bras d'intervention participera à un programme de groupe psychoéducatif de 10 semaines en plus de recevoir leurs services réguliers de l'ACTT. Résultats : L'analyse sera effectuée par intention de traiter, sur la base des scores totaux de quatre évaluations qui seront effectuées au début et à la fin de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Recevez le soutien d'une équipe de traitement communautaire dynamique.
  2. Conforme à la classification diagnostique DSM-IV pour la schizophrénie, schizo-affectif, schizophréniforme, trouble délirant ou trouble bipolaire.
  3. Âgé de 18 à 55 ans.
  4. Les personnes acceptent de participer à l'étude après avoir été informées de tous les bénéfices et risques attendus.
  5. Ni l'abus de substances ni les troubles organiques ne sont jugés comme la cause principale des symptômes psychotiques.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé
  2. Diagnostic de démence
  3. Traumatisme crânien important ou autre lésion cérébrale entraînant une déficience cognitive
  4. Retard mental (QI prémorbide < 65)
  5. Besoin d'un interprète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention du cahier de récupération
Intervention de récupération de 12 semaines : L'intervention est une intervention de groupe de 12 semaines. L'intervention est éclairée par le Recovery Workbook - une intervention validée pour les personnes atteintes de maladie mentale grave. L'intervention comprend des séances de 2 heures pendant 12 semaines qui se concentrent sur les domaines suivants : Introduction à l'intervention ; Récupération; Connaissance et Contrôle ; Gérer le stress de la vie; Accroître le sens personnel ; Bâtir un soutien personnel ; et Fixer des objectifs personnels. La durée totale de l'intervention est de 24 heures. Les participants de ce bras reçoivent également le traitement habituel.
Comportemental: Recovery Workbook Training (formation psychoéducative)
Le manuel de rétablissement utilise un processus éducatif pour accroître la sensibilisation au rétablissement, accroître les connaissances et le contrôle de la maladie, accroître la sensibilisation à l'importance et à la nature du stress, améliorer le sens personnel, créer un soutien personnel et élaborer des objectifs et des plans d'action. La période d'intervention de 30 séances hebdomadaires recommandées par Spaniol et ses collègues a été raccourcie à 12 séances hebdomadaires pour tenir compte de l'engagement clinique et des participants. Aucun contenu de manuel n'a été exclu et tous les exercices pratiques ont été couverts.
Comportemental: AGIR comme d'habitude
Services de traitement communautaire dynamique fournis conformément aux normes de fidélité établies et fondées sur des données probantes.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Les participants du bras contrôle continueront à recevoir le traitement comme d'habitude. TAU est un traitement communautaire dynamique. Les traitements communautaires dynamiques sont structurés pour répondre à des normes de fidélité établies qui sont fondées sur des preuves. Ce bras n'a reçu aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Hope Herth
Délai: Dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
L'indice d'espoir Herth a été utilisé pour recueillir des informations sur le niveau d'espoir des participants. L'échelle en 12 points est facile à administrer et a été utilisée avec des personnes atteintes de maladie mentale grave . Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation, et les répondants répondent sur une échelle d'accord en 4 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». La fourchette de notation va de 12 à 48, un score plus élevé indiquant des niveaux d'espoir plus élevés. Il a été démontré que l'échelle a un coefficient alpha de 0,97 et une fiabilité test-retest de 0,91 en deux semaines. La validité liée aux critères a également été étayée par des corrélations élevées (.81-.92) avec des instruments mesurant le même construit.
Dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Échelle d'autonomisation
Délai: Dans les 3 jours suivant la fin des interventions
Le construit mesuré est l'empowerment. L'échelle d'autonomisation est une mesure autodéclarée qui contient 28 déclarations sur l'autonomisation auxquelles les participants répondent sur une échelle d'accord en 4 points. La plage de notation va de 28 à 112, une note inférieure indiquant une plus grande autonomie. Des études ont démontré la cohérence interne élevée de l'échelle ({alpha}=.85-.90) et sa bonne fiabilité ({alpha}>.60) et la validité (28,31,32).
Dans les 3 jours suivant la fin des interventions
Échelle d'évaluation du rétablissement
Délai: Dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
La construction est le rétablissement personnel, défini comme la capacité d'une personne à vivre une vie pleine et pleine de sens. L'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS) comporte 41 éléments et utilise une échelle de concordance en 5 points, et un score total est utilisé, avec des scores allant de 41 à 205, un score plus élevé indiquant un sentiment plus élevé de rétablissement personnel. Le RAS a également 5 sous-échelles (voir ci-dessous). Des sous-échelles sont ajoutées pour produire un score total. Le domaine 1 est la confiance et l'espoir. La fourchette de scores ici est de 9 à 45, où un score plus élevé indique une récupération plus élevée. Le domaine 2 est la volonté de demander de l'aide. La plage de notation est de 3 à 15. Domaine 3 : Capacité à compter sur les autres : Plage de notation 5-25. Symptômes du domaine 4 : plage de notation de 4 à 20. Domaine 5 : Orientation vers les objectifs et la réussite : Échelle de notation de 3 à 15. Pour chaque domaine, des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
Indice de qualité de vie, version générale
Délai: Dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention
L'indice de qualité de vie, version générale (37), est une échelle d'auto-évaluation en 33 items mesurant la satisfaction et l'importance des aspects de la vie. Elle comprend quatre sous-échelles : santé et fonctionnement, statut socio-économique, état psychologique et personnes importantes. La satisfaction et l'importance sont mesurées sur une échelle d'accord en 6 points. Un score élevé indique une meilleure qualité de vie. Les instructions de notation complètes et l'algorithme informatique sont disponibles sur http://qli.org.uic.edu/questionaires/pdf/genericversionIII/genericscoring.pdf. Les cotes d'importance sont utilisées pour pondérer les réponses de satisfaction afin que les scores reflètent la satisfaction à l'égard des aspects de la vie qui sont valorisés par l'individu (37). Pour la cohérence interne et la fiabilité, l'alpha de Cronbach est de 0,92 pour l'ensemble de l'outil et .88, .75, .80, et .68, respectivement, pour les sous-échelles (37). Plage possible pour les scores finaux = 0 à 30, où une valeur plus élevée représente un meilleur résultat.
Dans les 3 jours suivant la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Skye Barbic, BScOT, Queen's University
  • Chercheur principal: Terry Krupa, PhD, Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

12 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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