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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02264340
Effets des techniques d'exercice et de relaxation sur les paramètres de douleur des céphalées de tension chez les étudiants universitaires (ERTTHU)
14 octobre 2014 mis à jour par: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid
EFFETS DES TECHNIQUES D'EXERCICE ET DE RELAXATION SUR LES PARAMÈTRES DE LA DOULEUR DE MAUX DE TÊTE DE TENSION DES ÉTUDIANTS UNIVERSITAIRES ; UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ ET CONTRÔLÉ
La céphalée de tension est une maladie invalidante courante et un problème de santé publique mondial.
Cette recherche tente de démontrer l'efficacité de la kinésithérapie, basée sur un entraînement cervical et des consignes d'autocorrection posturale, qui vise à augmenter les résultats positifs obtenus avec les techniques traditionnelles de relaxation (Schultz Autogenic Training).
Les étudiants universitaires sont sélectionnés, car les maux de tête sont très fréquents dans ce secteur de la population.
La conception est un essai contrôlé randomisé non pharmacologique, avec évaluation en aveugle des variables de réponse.
Les enquêteurs comparent deux échantillons indépendants.
L'un d'eux reçoit un traitement unique (Autogenic Training) et l'autre groupe reçoit un programme combiné (Autogenic Training + exercices cervicaux spécifiques et correction posturale).
Les paramètres de la douleur (fréquence, intensité et durée) et la consommation de médicaments sont mesurés avant le traitement, puis, à 4 semaines et 3 mois, pour évaluer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de l'Université Complutense de Madrid, diagnostiqués avec des céphalées de tension épisodiques ou chroniques fréquentes (selon les critères de l'International Headache Society (IHS)).
Critère d'exclusion:
- Cas avec d'autres maux de tête
- Élèves souffrant d'anxiété d'état excessive et / ou d'anxiété de trait (≥ 85 percentile, State-Trait Anxiety Inventory)
- Étudiants ayant reçu un traitement pour céphalée de tension, basé sur des exercices physiques ou des techniques de relaxation, au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Technique de relaxation
|
Entraînement autogène
|
|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Traitement combiné
|
Training autogène + Exercices cervicaux et correction posturale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence
Délai: 4 semaines
|
Jours avec maux de tête, pendant 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité
Délai: 4 semaines
|
Intensité de la douleur (EVA : 1-10)
|
4 semaines
|
|
Durée
Délai: 4 semaines
|
Des heures par jour avec des maux de tête
|
4 semaines
|
|
Médicament
Délai: 4 semaines
|
Jours pendant lesquels la personne prend des médicaments contre la douleur, pendant 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F(EFP)-003/2010
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