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Effets des techniques d'exercice et de relaxation sur les paramètres de douleur des céphalées de tension chez les étudiants universitaires (ERTTHU)

14 octobre 2014 mis à jour par: Ángela Álvarez Melcón, Universidad Complutense de Madrid

EFFETS DES TECHNIQUES D'EXERCICE ET DE RELAXATION SUR LES PARAMÈTRES DE LA DOULEUR DE MAUX DE TÊTE DE TENSION DES ÉTUDIANTS UNIVERSITAIRES ; UN ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ ET CONTRÔLÉ

La céphalée de tension est une maladie invalidante courante et un problème de santé publique mondial. Cette recherche tente de démontrer l'efficacité de la kinésithérapie, basée sur un entraînement cervical et des consignes d'autocorrection posturale, qui vise à augmenter les résultats positifs obtenus avec les techniques traditionnelles de relaxation (Schultz Autogenic Training). Les étudiants universitaires sont sélectionnés, car les maux de tête sont très fréquents dans ce secteur de la population. La conception est un essai contrôlé randomisé non pharmacologique, avec évaluation en aveugle des variables de réponse. Les enquêteurs comparent deux échantillons indépendants. L'un d'eux reçoit un traitement unique (Autogenic Training) et l'autre groupe reçoit un programme combiné (Autogenic Training + exercices cervicaux spécifiques et correction posturale). Les paramètres de la douleur (fréquence, intensité et durée) et la consommation de médicaments sont mesurés avant le traitement, puis, à 4 semaines et 3 mois, pour évaluer les résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de l'Université Complutense de Madrid, diagnostiqués avec des céphalées de tension épisodiques ou chroniques fréquentes (selon les critères de l'International Headache Society (IHS)).

Critère d'exclusion:

  • Cas avec d'autres maux de tête
  • Élèves souffrant d'anxiété d'état excessive et / ou d'anxiété de trait (≥ 85 percentile, State-Trait Anxiety Inventory)
  • Étudiants ayant reçu un traitement pour céphalée de tension, basé sur des exercices physiques ou des techniques de relaxation, au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Technique de relaxation
Entraînement autogène
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Traitement combiné
Training autogène + Exercices cervicaux et correction posturale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence
Délai: 4 semaines
Jours avec maux de tête, pendant 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité
Délai: 4 semaines
Intensité de la douleur (EVA : 1-10)
4 semaines
Durée
Délai: 4 semaines
Des heures par jour avec des maux de tête
4 semaines
Médicament
Délai: 4 semaines
Jours pendant lesquels la personne prend des médicaments contre la douleur, pendant 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ángela Álvarez Melcón, Doctor, Universidad Complutense de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

15 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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