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Types de membre supérieur et de main chez les patients atteints de paralysie cérébrale (CLASS-MS)

18 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Validation d'une classification des types de membres supérieurs et de la main chez les patients atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) a été définie comme "un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture entraînant une ou plusieurs limitations d'activité qui sont attribuées à des perturbations non progressives survenues dans le développement du cerveau du fœtus ou du nourrisson".

Les enquêteurs ont précédemment développé deux systèmes de classification, l'un pour le membre supérieur et l'autre pour la main, basés sur 100 films de patients atteints de paralysie cérébrale. Des classifications distinctes ont été développées à la suite d'une étude initiale dans laquelle les chercheurs n'ont trouvé aucune corrélation entre les modèles des membres supérieurs et des mains, ce qui signifie que des modèles spécifiques des membres supérieurs ne sont pas toujours associés à des modèles de mains spécifiques. Les modèles de pouce n'ont pas été inclus dans ces classifications car des classifications robustes existent déjà, de plus les modèles de pouce sont indépendants des modèles de main.

L'objectif est d'évaluer la fiabilité inter- et intra-évaluateurs de deux classifications précédemment développées des schémas des membres supérieurs et des mains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69424
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de paralysie cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie cérébrale

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la classification du modèle des membres supérieurs de chaque examinateur entre le jour 1 et le mois 2
Délai: classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
Fiabilité intra-évaluateur d'une classification du modèle des membres supérieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
Modification de la classification du modèle de main de chaque examinateur entre le jour 1 et le mois 2
Délai: classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
Fiabilité intra-évaluateur d'une classification du modèle de la main chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
Changement entre la classification examinateur et la classification examinateur expert
Délai: Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)
Le niveau de concordance sera déterminé avec le kappa de Fleiss (k) et son intervalle de confiance à 95 %. Fiabilité inter-juges d'une classification du profil des membres supérieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)
Changement entre la classification examinateur et la classification examinateur expert
Délai: Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)

Le niveau de concordance sera déterminé avec le kappa de Fleiss (k) et son intervalle de confiance à 95 %.

Fiabilité inter-juges d'une classification du modèle de la main chez les patients atteints de paralysie cérébrale.

Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (Estimation)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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