- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02834195
Types de membre supérieur et de main chez les patients atteints de paralysie cérébrale (CLASS-MS)
Validation d'une classification des types de membres supérieurs et de la main chez les patients atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) a été définie comme "un groupe de troubles permanents du développement du mouvement et de la posture entraînant une ou plusieurs limitations d'activité qui sont attribuées à des perturbations non progressives survenues dans le développement du cerveau du fœtus ou du nourrisson".
Les enquêteurs ont précédemment développé deux systèmes de classification, l'un pour le membre supérieur et l'autre pour la main, basés sur 100 films de patients atteints de paralysie cérébrale. Des classifications distinctes ont été développées à la suite d'une étude initiale dans laquelle les chercheurs n'ont trouvé aucune corrélation entre les modèles des membres supérieurs et des mains, ce qui signifie que des modèles spécifiques des membres supérieurs ne sont pas toujours associés à des modèles de mains spécifiques. Les modèles de pouce n'ont pas été inclus dans ces classifications car des classifications robustes existent déjà, de plus les modèles de pouce sont indépendants des modèles de main.
L'objectif est d'évaluer la fiabilité inter- et intra-évaluateurs de deux classifications précédemment développées des schémas des membres supérieurs et des mains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la classification du modèle des membres supérieurs de chaque examinateur entre le jour 1 et le mois 2
Délai: classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
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Fiabilité intra-évaluateur d'une classification du modèle des membres supérieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
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classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
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Modification de la classification du modèle de main de chaque examinateur entre le jour 1 et le mois 2
Délai: classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
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Fiabilité intra-évaluateur d'une classification du modèle de la main chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
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classification des examinateurs au jour 1 et au mois 2.
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Changement entre la classification examinateur et la classification examinateur expert
Délai: Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)
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Le niveau de concordance sera déterminé avec le kappa de Fleiss (k) et son intervalle de confiance à 95 %. Fiabilité inter-juges d'une classification du profil des membres supérieurs chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
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Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)
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Changement entre la classification examinateur et la classification examinateur expert
Délai: Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)
|
Le niveau de concordance sera déterminé avec le kappa de Fleiss (k) et son intervalle de confiance à 95 %. Fiabilité inter-juges d'une classification du modèle de la main chez les patients atteints de paralysie cérébrale. |
Classification examinateur expert (jour 1) et classification examinateur (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D21882
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