- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02834195
Typer af øvre lemmer og hånd hos patienter med cerebral parese (CLASS-MS)
Validering af en klassifikation af typer af øvre lemmer og hånd hos patienter med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er blevet defineret som "en gruppe af permanente forstyrrelser i udviklingen af bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning(er), der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne".
Efterforskere har tidligere udviklet to klassifikationssystemer, et til overekstremiteterne og et til hånden, baseret på 100 film af patienter med cerebral parese. Separate klassifikationer blev udviklet efter en indledende undersøgelse, hvor efterforskerne ikke fandt nogen sammenhæng mellem overekstremitets- og håndmønstre, hvilket betyder, at specifikke overekstremitetsmønstre ikke altid er forbundet med specifikke håndmønstre. Tommelfingermønstre var ikke inkluderet i disse klassifikationer, da der allerede eksisterer robuste klassifikationer, desuden er tommelfingermønstre uafhængige af håndmønstre.
Målet er at evaluere inter- og intra-rater-pålideligheden af to tidligere udviklede klassifikationer af overekstremiteter og håndmønstre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i mønsterklassificering af øvre lemmer for hver eksaminator mellem dag 1 og måned 2
Tidsramme: eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
|
Intra-vurder-pålidelighed af en klassifikation af øvre lemmermønster hos patienter med cerebral parese.
|
eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
|
Ændring i håndmønsterklassificering af hver eksaminator mellem dag 1 og måned 2
Tidsramme: eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
|
Intra-rater pålidelighed af en klassificering af håndmønster hos patienter med cerebral parese.
|
eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
|
Skift mellem eksaminatorklassifikation og eksperteksaminatorklassifikation
Tidsramme: Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)
|
Overensstemmelsesniveauet vil blive bestemt med Fleiss's kappa (k) og dets 95 % konfidensinterval Inter-bedømmer-pålidelighed af en klassifikation af øvre lemmermønster hos patienter med cerebral parese.
|
Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)
|
Skift mellem eksaminatorklassifikation og eksperteksaminatorklassifikation
Tidsramme: Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)
|
Overenskomstniveauet vil blive bestemt med Fleiss's kappa (k) og dets 95 % konfidensinterval. Inter-rater pålidelighed af en klassificering af håndmønster hos patienter med cerebral parese. |
Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D21882
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu