Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Typer af øvre lemmer og hånd hos patienter med cerebral parese (CLASS-MS)

18. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Validering af en klassifikation af typer af øvre lemmer og hånd hos patienter med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er blevet defineret som "en gruppe af permanente forstyrrelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning(er), der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne".

Efterforskere har tidligere udviklet to klassifikationssystemer, et til overekstremiteterne og et til hånden, baseret på 100 film af patienter med cerebral parese. Separate klassifikationer blev udviklet efter en indledende undersøgelse, hvor efterforskerne ikke fandt nogen sammenhæng mellem overekstremitets- og håndmønstre, hvilket betyder, at specifikke overekstremitetsmønstre ikke altid er forbundet med specifikke håndmønstre. Tommelfingermønstre var ikke inkluderet i disse klassifikationer, da der allerede eksisterer robuste klassifikationer, desuden er tommelfingermønstre uafhængige af håndmønstre.

Målet er at evaluere inter- og intra-rater-pålideligheden af ​​to tidligere udviklede klassifikationer af overekstremiteter og håndmønstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69424
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mønsterklassificering af øvre lemmer for hver eksaminator mellem dag 1 og måned 2
Tidsramme: eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
Intra-vurder-pålidelighed af en klassifikation af øvre lemmermønster hos patienter med cerebral parese.
eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
Ændring i håndmønsterklassificering af hver eksaminator mellem dag 1 og måned 2
Tidsramme: eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
Intra-rater pålidelighed af en klassificering af håndmønster hos patienter med cerebral parese.
eksaminatorklassifikation på dag 1 og på måned 2.
Skift mellem eksaminatorklassifikation og eksperteksaminatorklassifikation
Tidsramme: Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)
Overensstemmelsesniveauet vil blive bestemt med Fleiss's kappa (k) og dets 95 % konfidensinterval Inter-bedømmer-pålidelighed af en klassifikation af øvre lemmermønster hos patienter med cerebral parese.
Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)
Skift mellem eksaminatorklassifikation og eksperteksaminatorklassifikation
Tidsramme: Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)

Overenskomstniveauet vil blive bestemt med Fleiss's kappa (k) og dets 95 % konfidensinterval.

Inter-rater pålidelighed af en klassificering af håndmønster hos patienter med cerebral parese.

Eksperteksaminatorklassifikation (dag 1) og eksaminatorklassifikation (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner