- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02834195
Tipos de extremidad superior y mano en pacientes con parálisis cerebral (CLASS-MS)
Validación de una Clasificación de Tipos de Miembro Superior y Mano en Pacientes con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral (PC) se ha definido como "un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura que causan limitaciones en la actividad que se atribuyen a alteraciones no progresivas que ocurrieron en el cerebro fetal o infantil en desarrollo".
Los investigadores desarrollaron previamente dos sistemas de clasificación, uno para la extremidad superior y otro para la mano, basados en 100 películas de pacientes con parálisis cerebral. Se desarrollaron clasificaciones separadas luego de un estudio inicial en el que los investigadores no encontraron correlaciones entre los patrones de las extremidades superiores y las manos, lo que significa que los patrones específicos de las extremidades superiores no siempre están asociados con patrones específicos de las manos. Los patrones de los pulgares no se incluyeron en estas clasificaciones porque ya existen clasificaciones sólidas; además, los patrones de los pulgares son independientes de los patrones de las manos.
El objetivo es evaluar la confiabilidad entre e intraevaluadores de dos clasificaciones desarrolladas previamente de patrones de miembros superiores y manos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parálisis cerebral
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la clasificación del patrón de miembros superiores de cada examinador entre el día 1 y el mes 2
Periodo de tiempo: clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
|
Confiabilidad intraevaluador de una clasificación del patrón de miembros superiores en pacientes con parálisis cerebral.
|
clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
|
Cambio en la clasificación del patrón de la mano de cada examinador entre el día 1 y el mes 2
Periodo de tiempo: clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
|
Confiabilidad intraevaluador de una clasificación del patrón de la mano en pacientes con parálisis cerebral.
|
clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
|
Cambio entre la clasificación del examinador y la clasificación del examinador experto
Periodo de tiempo: Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)
|
Se determinará el nivel de concordancia con el kappa (k) de Fleiss y su intervalo de confianza del 95% Fiabilidad entre evaluadores de una clasificación del patrón de miembros superiores en pacientes con parálisis cerebral.
|
Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)
|
Cambio entre la clasificación del examinador y la clasificación del examinador experto
Periodo de tiempo: Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)
|
El nivel de acuerdo se determinará con kappa (k) de Fleiss y su intervalo de confianza del 95%. Confiabilidad entre evaluadores de una clasificación del patrón de la mano en pacientes con parálisis cerebral. |
Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D21882
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