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Tipos de extremidad superior y mano en pacientes con parálisis cerebral (CLASS-MS)

18 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validación de una Clasificación de Tipos de Miembro Superior y Mano en Pacientes con Parálisis Cerebral

La parálisis cerebral (PC) se ha definido como "un grupo de trastornos permanentes del desarrollo del movimiento y la postura que causan limitaciones en la actividad que se atribuyen a alteraciones no progresivas que ocurrieron en el cerebro fetal o infantil en desarrollo".

Los investigadores desarrollaron previamente dos sistemas de clasificación, uno para la extremidad superior y otro para la mano, basados ​​en 100 películas de pacientes con parálisis cerebral. Se desarrollaron clasificaciones separadas luego de un estudio inicial en el que los investigadores no encontraron correlaciones entre los patrones de las extremidades superiores y las manos, lo que significa que los patrones específicos de las extremidades superiores no siempre están asociados con patrones específicos de las manos. Los patrones de los pulgares no se incluyeron en estas clasificaciones porque ya existen clasificaciones sólidas; además, los patrones de los pulgares son independientes de los patrones de las manos.

El objetivo es evaluar la confiabilidad entre e intraevaluadores de dos clasificaciones desarrolladas previamente de patrones de miembros superiores y manos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69424
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche - 162 avenue Lacassagne - Bâtiment A

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parálisis cerebral

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la clasificación del patrón de miembros superiores de cada examinador entre el día 1 y el mes 2
Periodo de tiempo: clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
Confiabilidad intraevaluador de una clasificación del patrón de miembros superiores en pacientes con parálisis cerebral.
clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
Cambio en la clasificación del patrón de la mano de cada examinador entre el día 1 y el mes 2
Periodo de tiempo: clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
Confiabilidad intraevaluador de una clasificación del patrón de la mano en pacientes con parálisis cerebral.
clasificación del examinador en el día 1 y en el mes 2.
Cambio entre la clasificación del examinador y la clasificación del examinador experto
Periodo de tiempo: Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)
Se determinará el nivel de concordancia con el kappa (k) de Fleiss y su intervalo de confianza del 95% Fiabilidad entre evaluadores de una clasificación del patrón de miembros superiores en pacientes con parálisis cerebral.
Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)
Cambio entre la clasificación del examinador y la clasificación del examinador experto
Periodo de tiempo: Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)

El nivel de acuerdo se determinará con kappa (k) de Fleiss y su intervalo de confianza del 95%.

Confiabilidad entre evaluadores de una clasificación del patrón de la mano en pacientes con parálisis cerebral.

Clasificación del examinador experto (día 1) y clasificación del examinador (semana 4)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine TOUZET, MD, Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

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